Change Control Spezialist

Thoratec Switzerland GmbH ist Teil von Abbott Laboratories, einem der weltweit führenden Unternehmen im Bereich Medizintechnik und Gesundheitswesen. Wir sind der globale Marktführer für implantierbare und extrakorporale Blutpumpensysteme auf Basis magnetischer Lager. Unsere lebensrettenden medizinischen Geräte, die vor Ort in Zürich entwickelt und produziert werden, werden zur kurz- und langfristigen Behandlung von Patienten mit schweren Herzerkrankungen eingesetzt. 

Unser Standort in Zürich beschäftigt etwa 150 Mitarbeiter in Bereichen wie F&E und Fertigung. Derzeit erweitern wir unser innovatives und hochqualifiziertes Team in Zürich und es besteht eine spannende Möglichkeit für einen motivierten und talentierten Softwareingenieur. 

Change Control Spezialist - Medizinprodukt 

Als Teil des Prozesstechnik Teams unterstützen Sie das Team bei der Erstellung, Bearbeitung und Verwaltung der Dokumentation bezüglich Herstellungsprozessen, Bauteilspezifikationen, Prüfverfahren und dem Design. Sie helfen dem Fertigungsteam sicherzustellen, dass die Produkt- und Projektdokumente ordnungsgemäß verwaltet, nachverfolgt und von der Geschäftsleitung genehmigt werden und alle Änderungen am Produkt oder Prozess korrekt in allen geänderten Dokumentationen widerspiegelt sind. Diese Position erfordert nicht zwingend einen starken technischen Hintergrund, aber ein gutes Verständnis der MedTech/Pharma-Umgebung, gute Kommunikationsfähigkeiten und eine eigenständige, problemlösungsorientierte Denkweise.

 Hauptaufgaben 

• Erstellung, Bearbeitung, Verwaltung und Änderung aller Produkt- und Prozessdokumentationen unter Verwendung von PLM- und ERP-Softwarepaketen. 

• Teil des Prozesstechnik-Teams mit umfangreichen Interaktionen mit den Abteilungen F&E und Qualität. 

• Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit und Einhaltung der Dokumente gemäß Qualitätsvorlagen und Anweisungen sowie globaler regulatorischer Anforderungen. 

 Qualifikationen 

• Technischer Abschluss in technischen/wissenschaftlichen Bereichen.

• 3 bis 6 Jahre Erfahrung in den Bereichen Engineering, Qualität oder Technisches Schreiben in einer Fertigungsumgebung. 

• Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten für elektromechanische Geräte. 

• Gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse. Deutschkenntnisse von Vorteil. 

• Vorherige Erfahrung mit einigen PLM- und ERP-Softwarepaketen, idealerweise mit Windchill und SAP. 

• Vertrautheit mit IT-Datenservices und regulierten Dokumentenauthentifizierungen und -sicherungen. 

Was wir bieten 

• Eine herausfordernde Position in einer schnell wachsenden, krisenunabhängigen Branche 

• Teil eines jungen, dynamischen, hochqualifizierten und motivierten Teams zu werden 

• Flache Hierarchien, offene wertschätzende Mentalität und effiziente, konstruktive Kommunikationswege 

• Multinationale Umgebung, in der wir die Entwicklung unserer Talente innerhalb des Unternehmens fördern 

• Wettbewerbsfähige Vergütung und Sozialleistungen 

• Ein Arbeitsplatz im Zentrum von Zürich mit F&E und Fertigung unter einem Dach 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen inklusive Lebenslauf, Motivationsschreiben und Arbeitszeugnissen im PDF-Format.