Medizinischer Direktor für klinische Entwicklung

Wesentliche Verantwortlichkeiten 

• Bereitstellung klinischer Führung und strategischer medizinischer Eingaben für alle klinischen Ergebnisse im zugewiesenen Projekt oder Abschnitt eines klinischen Programms
• Leitung der Entwicklung klinischer Abschnitte von regulatorischen Dokumenten auf Prüfungs- und Programmebene
• Durchführung des zugewiesenen klinischen Programms und/oder klinischen Versuchs in Partnerschaft mit globalen Linienfunktionen, zugewiesenen Global Trial Directors (GTDs) und regionalen/länderspezifischen medizinischen Mitarbeitern, wo zutreffend
• Unterstützung des (Senior) Global Program Clinical Head (GPCH) bei der Gewährleistung der allgemeinen Sicherheit des Moleküls für den zugewiesenen Abschnitt und möglicherweise als Kernmitglied des Safety Management Teams (SMT) tätig, das die allgemeine Sicherheitsberichterstattung des Programms in Zusammenarbeit mit den Kollegen der Patientensicherheit unterstützt
• Unterstützung des Leiters der klinischen Entwicklung (CDH) und des GPCH durch Bereitstellung medizinischer Eingaben in die Überprüfungen des Clinical Development Plan (CDP), des Integrated Development Plan (IDP) und des Clinical Trial Protocol (CTP) sowie Mitwirkung an der Entwicklung klinischer Standards für neue Krankheitsbereiche
• Als medizinischer Experte Unterstützung des (Sr.) GPCH oder CDH in Interaktionen mit externen und internen Interessengruppen und Entscheidungsgremien

Erforderliche Erfahrung

Wesentlich

• MD oder gleichwertiger medizinischer Abschluss ist erforderlich, zusätzlich zu fortgeschrittenem Wissen und klinischer Ausbildung im medizinisch/wissenschaftlichen Bereich
• Klinische Praxiserfahrung (einschließlich Residency) und Facharztausbildung oder -berechtigung im Krankheitsbereich bevorzugt
• Umfangreiche Erfahrung in der klinischen Forschung oder Arzneimittelentwicklung
• Erfahrung in einer akademischen klinischen Forschungs- oder Industrieumgebung, die klinische Aktivitäten in den Phasen I bis IV umfasst, erforderlich.
• Erfahrung in der Mitwirkung und im Erfolg in allen Aspekten der Durchführung klinischer Studien (z. B. Planung, Durchführung, Berichterstattung und Veröffentlichung) in einer globalen/Matrizenumgebung in der Pharmaindustrie erforderlich.
• Fundierte Kenntnisse im Krankheitsbereich sind erforderlich, mit nachgewiesener Fähigkeit, Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten im Zusammenhang mit klinischen Studien zu interpretieren, zu diskutieren und zu präsentieren, sowie nachgewiesener Fähigkeit, grundlegende und klinische wissenschaftliche Forschungsberichte zu verstehen und zu interpretieren
• Nachgewiesene Fähigkeit, effektive wissenschaftliche Partnerschaften mit wichtigen Interessengruppen aufzubauen
• Fundierte Kenntnisse in GCP, klinischem Studiendesign, Statistik sowie regulatorischen und klinischen Entwicklungsprozessen
• Frühere globale Führungserfahrung ist bevorzugt, obwohl dies auch Management in einer Matrixumgebung umfassen kann.

Wünschenswert

Engagement für Vielfalt & Inklusion:

Wir setzen uns dafür ein, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, die wir bedienen, repräsentieren.

Zugänglichkeit und Unterbringung:

Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterkünfte bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterbringung für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder um detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position zu erhalten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com  und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage und Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Stellenanforderungsnummer in Ihrer Nachricht an.

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und deren Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeiten, unterstützen und inspirieren Sie sich gegenseitig. Kombinieren, um Durchbrüche zu erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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