Senior Scientific Expert Quality Compliance 60 % (m/w/d)

Für den Bereich QA Compliance / Gruppe Regulatory Compliance innerhalb unseres Departements Quality suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine/n

Senior Scientific Expert Quality Compliance 60 % (m/w/d)

Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen:

• Koordinieren, Überprüfen und Beantworten von Kunden- und Behördenanfragen
  z.B. Ausfüllen von Fragebogen, Erstellen von Statements, Zusammenstellen von Dokumenten für Renewals und GMP Inspections

• Planen, Koordinieren und Durchführen von Self Inspections

• Vorbereiten, Organisieren und Betreuen von Kunden- und Behördeninspektionen (national und international)

• Betreuen und Unterhalten des Bern Inspection Management Sharepoints (BIMS)
  inkl. Erstellen und Aktualisieren von Anleitungen, Schulungsmaterial und Schulungen für CSL Mitarbeitende

• Regelmässiges Update des Site Master Files (SMF) und Quality Manuals

• CSL interne Unterstützung in qualitätsrelevanten Fragen

• Mitarbeit in verschiedenen Projekten und Initiativen (bei Bedarf)

Sie bringen die folgenden Qualifikationen und Kompetenzen mit:

• Universitäts- bzw. Fachhochschulabschluss im Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biologie oder Chemie) oder äquivalent

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP Bereich eines pharmazeutischen Unternehmens

• Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und deren Umsetzung in die Praxis sind Voraussetzung

• Erfahrung bei der Durchführung von Audits und in der aseptischen Arbeitsweise sind von Vorteil

• Fähigkeit mehrere Aufgaben gleichzeitig anzugehen und in hektischen Situationen den Überblick zu behalten

• Vernetztes Denken und eine exakte und analytische Arbeitsweise

• Proaktive Persönlichkeit, die klar und offen kommuniziert und es versteht Beziehungen zu Anspruchsgruppen unterschiedlicher Fachrichtungen zu pflegen

• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.

Was wir bieten

Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, was wir bei CSL bieten .

Über CSL Behring

CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über CSL Behring .

CSL soll so vielfältig sein wie die Welt, in der wir leben

Als globales Unternehmen mit Mitarbeitenden in über 35 Ländern steht CSL für Vielfalt, Fairness und Inklusion. Erfahren Sie mehr über Vielfalt, Fairness & Inklusion bei CSL.

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