Senior Spezialist Patientensicherheit

Über den Job

Senior Spezialist  Patientensicherheit

Standort: Baar, Schweiz  

Haben Sie Fachwissen und Leidenschaft für Patientensicherheit? Möchten Sie Ihr Fachwissen in einem Unternehmen einbringen, das der Wissenschaft folgt und Ideen in lebensverändernde Medikamente umsetzt? Dann könnte AstraZeneca genau das Richtige für Sie sein!

AstraZeneca ist ein globales, wissenschaftlich geführtes, patientenorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Medikamenten für einige der schwerwiegendsten Krankheiten der Welt konzentriert.

Kommen Sie zu unserem AZ-Team, wo Sie in dieser spannenden Entwicklungsphase eine entscheidende Rolle spielen werden!

Diese Position bietet einen hochwertigen, umfassenden, technischen und wissenschaftlichen Pharmakovigilanz-Service bei der Verwaltung und der täglichen Bearbeitung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten. Darüber hinaus wird Wissen und Fachkompetenz für interne und externe Kunden zu allen Aspekten der Patientensicherheit im Zusammenhang mit den Aktivitäten von AstraZeneca Portugal bereitgestellt und die Einhaltung der Anforderungen der Guten Pharmakovigilanzpraxis (GVP) sowie aller anderen AZ-Richtlinien und Standards sichergestellt.

Hauptverantwortlichkeiten:

Die Rolle umfasst im Wesentlichen folgende Hauptkomponenten:

• Überwachung aller sicherheitsbezogenen Prozesse, einschließlich Bearbeitung, Qualitätskontrolle und fristgerechte Einreichung von ICSRs und periodischen Sicherheitsberichten (PBRERs, DSURs, RMPs) bei den lokalen Gesundheitsbehörden.
• Stellvertretung des PSM, fungiert als lokaler PV-Ansprechpartner in der Schweiz

• Verantwortlich für die Bearbeitung von Pharmakovigilanz-Aufgaben für das AZ-Produktportfolio und die AZ-Unternehmensgruppe (einschließlich Alexion)
• im Land in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften und den Standardarbeitsanweisungen von AstraZeneca und fungiert als Stellvertreter der verantwortlichen Person für Pharmakovigilanz in der Schweiz
• Verantwortlich für die Anwendung der GVP-Regeln im QMS für die PS-Aktivitäten von AZ Schweiz
• Teilnahme an der Umsetzung lokaler Risikominimierungsmaßnahmen und direkter Kommunikation mit Gesundheitsfachkräften.

• Überprüfung von Marktforschungsaktivitäten und Patientenunterstützungsprogrammen.
• Mitwirkung bei der Einrichtung von Sicherheitsvereinbarungen mit Kooperationspartnern.
• Unterstützung bei der Organisation von PV-Schulungen für interne Mitarbeiter und Dienstleister.
• Sicherstellung eines lokalen Business Continuity Prozesses (BCP) für Patientensicherheit, der mindestens jährlich getestet wird.
• Teilnahme und Unterstützung bei Audits und Inspektionen.

Wesentlich für die Rolle

• Universitätsabschluss in Pharmazie, Medizin, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens drei Jahre Erfahrung in GVP und dokumentierte Ausbildung im Bereich Pharmakovigilanz.
• Nachgewiesene Fähigkeit, selbstständig und in Projektteams zu arbeiten, um Ziele zu erreichen.
• Kommunikations- und Überzeugungsfähigkeiten.
• Projektmanagement
• Teamarbeit funktionsübergreifend in einem internationalen Umfeld.
• Ausgezeichnete Kenntnisse der englischen und deutschen Sprache, sowohl mündlich als auch schriftlich.

Wünschenswert für die Rolle

• Geschäftsverständnis und Kundenorientierung
• Pünktlichkeit, Verantwortungsbewusstsein und zuverlässige Ergebnislieferung
• Starker Teamplayer
• Autonomes Arbeiten

Warum AstraZeneca?

Bei AstraZeneca setzen wir uns dafür ein, ein großartiger Arbeitsplatz zu sein. Wo Sie befähigt werden, die Grenzen der Wissenschaft zu verschieben und Ihren unternehmerischen Geist zu entfesseln. Es gibt keinen besseren Ort, um einen Unterschied für Medizin, Patienten und Gesellschaft zu machen. Eine inklusive Kultur, die Vielfalt und Zusammenarbeit fördert und stets lebenslanges Lernen, Wachstum und Entwicklung unterstützt. Wir sind auf einer spannenden Reise, die Zukunft des Gesundheitswesens zu gestalten.

Veröffentlichungsdatum

Bewerbungsschluss

AstraZeneca fördert Vielfalt und Chancengleichheit. Wir engagieren uns für den Aufbau eines inklusiven und vielfältigen Teams, das alle Hintergründe mit möglichst breitem Spektrum an Perspektiven repräsentiert und branchenführende Fähigkeiten nutzt. Wir sind überzeugt, dass je inklusiver wir sind, desto besser unsere Arbeit wird. Wir begrüßen und prüfen Bewerbungen von allen qualifizierten Kandidaten, unabhängig von deren Merkmalen. Wir halten alle geltenden Gesetze und Vorschriften zur Nichtdiskriminierung bei Beschäftigung (und Rekrutierung) sowie Anforderungen zur Arbeitsgenehmigung und Beschäftigungsberechtigung ein.