Supply Chain Quality Specialist (m/w/d)

Über den Job

Befristete Position bis 31. Dezember mit Option auf Verlängerung

Über die Position

Für unseren Kunden suchen wir einen erfahrenen Supply Chain Quality Specialist (m/w/d), der die Supply-Chain-Organisation bei der effizienten und GMP-konformen Steuerung von Change-Management-Prozessen unterstützt. Der Fokus dieser Rolle liegt auf der Koordination und Betreuung von Change Requests und Concept Changes innerhalb von TrackWise sowie auf der Weiterentwicklung standardisierter Qualitätsprozesse und Arbeitsweisen.

In dieser Funktion arbeiten Sie eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und tragen maßgeblich dazu bei, nachhaltige Standards, Prozesse und Dokumentationen für qualitätsrelevante Supply-Chain-Aktivitäten zu etablieren.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Koordination und Betreuung von GMP-relevanten Change Requests und Concept Changes im TrackWise-System
• Sicherstellung einer termingerechten und regulatorisch konformen Bearbeitung von Änderungen über den gesamten Lebenszyklus hinweg
• Unterstützung bei Impact Assessments, Risikoanalysen und Implementierungsplänen in enger Zusammenarbeit mit Supply Chain, Quality Assurance, Manufacturing, Engineering, IT und weiteren Stakeholdern
• Überwachung laufender Change-Aktivitäten sowie proaktive Nachverfolgung offener Maßnahmen und Termine
• Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation, Prüfung, Genehmigung und Schließung von Change Controls
• Entwicklung, Pflege und Standardisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Prozessstandards für wiederkehrende Supply-Chain-Qualitätsprozesse
• Identifikation von Best Practices und Lessons Learned sowie deren Umsetzung in nachhaltige und standardisierte Arbeitsweisen
• Unterstützung von Governance-Aktivitäten sowie Erstellung von Reportings und Kennzahlen im Bereich Change Management
• Beratung und Unterstützung von Fachbereichen hinsichtlich TrackWise-Prozessen, Dokumentationsanforderungen und Qualitätsstandards
• Kontinuierliche Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten innerhalb der qualitätsrelevanten Supply-Chain-Prozesse
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Maßnahmen zur Sicherstellung der Audit- und Inspektionsbereitschaft

Ihr Profil

• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in den Bereichen Quality Assurance, Quality Systems oder Supply Chain Quality
• Praktische Erfahrung im Management von:
  • Change Controls
  • Change Requests
  • Concept Changes
  • Deviations
  • CAPAs
• Sehr gutes Verständnis von GMP-Richtlinien, Qualitätsmanagementsystemen (QMS) und regulatorischen Dokumentationsanforderungen
• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen und Prozessdokumentationen
• Erfahrung mit TrackWise ist ein klarer Vorteil
• Ausgeprägte analytische und organisatorische Fähigkeiten
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Starke Kommunikationsfähigkeiten sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern
• Fähigkeit, Aufgaben eigenverantwortlich in einem dynamischen und teilweise remote geprägten Umfeld voranzutreiben

Das erwartet Sie

• Spannende Aufgabe in einem GMP-regulierten und internationalen Umfeld
• Hohe Eigenverantwortung und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen
• Möglichkeit, Qualitätsprozesse aktiv mitzugestalten und nachhaltig zu verbessern
• Arbeit in einem motivierten und qualitätsorientierten Team
• Befristete Anstellung bis Ende Dezember mit potenzieller Verlängerung