Postgraduales Programm Regulatory Affairs Schweiz

Sind Sie daran interessiert, mehr über Regulatory Affairs (RA) und die Pharmaindustrie zu erfahren? 

Möchten Sie nach Ihrem Master- oder Doktorabschluss eine Karriere in Regulatory Affairs starten? 

Haben Sie eine kooperative Denkweise und übernehmen Sie Verantwortung für zugewiesene Aufgaben? Können Sie sich schnell an verschiedene Teams und Konzepte anpassen und verfügen über ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten? 

Möchten Sie in einem funktionsübergreifenden Team in der multikulturellen und vielfältigen Umgebung eines führenden globalen Gesundheitsunternehmens arbeiten und Erfahrungen sammeln? 

Das postgraduale Ausbildungsprogramm Regulatory Affairs bietet die Möglichkeit, die globalen Funktionen von Regulatory Affairs sowie Regulatory Chemistry, Manufacturing and Controls kennenzulernen. 

Erfolgreiche Kandidaten erhalten eine Ausbildungsstelle, die aus zwei Rotationsaufträgen mit jeweils einjähriger Dauer in zwei verschiedenen RA-Funktionen besteht. 

Zu den Aufgaben können unter anderem gehören: 

• Interaktion mit globalen interdisziplinären Projektteams zur Bereitstellung strategischer regulatorischer Beiträge zur Entwicklung, Einreichungsplanung, benötigter Dokumentation sowie Zeitplänen und strategischen Risiken 

• Unterstützung und/oder Erstellung hochwertiger Dossiers, Wirkstoff- und/oder Arzneimittelqualitätsdokumentation zur Unterstützung globaler regulatorischer Einreichungen (z. B. klinische Prüfungsanträge, Zulassungsanträge, Nachzulassungsvariationen etc.) 

• Unterstützung und/oder Erstellung hochwertiger Dossiers gemäß spezifischer Anforderungen in verschiedenen Ländern und Regionen 

• Unterstützung bei Einreichungs- und Antwortaktivitäten (Planung, Vorbereitung, Überprüfung, Koordination, Einreichung)  

• Sicherstellung der regulatorischen Compliance durch Sensibilisierung für Anforderungen und Richtlinien, Förderung der fristgerechten Einreichung von Variationen und Teilnahme am Änderungsmanagementprozess 

• Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege global konsistenter Produktinformationen 

• Unterstützung der Regulatory Intelligence Gruppe bei der Analyse des EU-Regelwerks und Information der internen RA-Community  

• Überwachung, Recherche und Bewertung von Gesetzgebungen sowie Richtlinien aus verschiedenen Quellen 

Dauer und Beginn der Ausbildung: 2 Jahre mit voraussichtlichem Start Anfang Januar 2027 

Bewerbungsschluss: 3. Juni 2026 

Interviews: September 2026 

Mindestanforderungen: 

• Starkes Interesse an Regulatory Affairs und Arzneimittelentwicklung; 

• Abschluss eines MSc, PhD oder PharmD in Pharmazeutischen Wissenschaften/Pharmazie/Lebenswissenschaften oder Äquivalent innerhalb der letzten 24 Monate; 

• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift;  

• Lebenslauf und Anschreiben in Englisch erforderlich für die Bewerbung; 

• Bitte adressieren Sie in Ihrem Anschreiben Folgendes: Erläutern Sie klar Ihren Wunsch, an diesem speziellen Programm teilzunehmen, Ihre spezifischen Motivationen für Regulatory Affairs und wie diese Gelegenheit Ihre zukünftigen Karriereziele in Regulatory Affairs unterstützt 
• Bereitschaft, Ihr Wissen zu erweitern, und Offenheit mit internationaler Perspektive 

• Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten, d. h. Sie können Ihre Fähigkeit nachweisen, gut mit Menschen aus verschiedenen Hintergründen/Kulturen und auf unterschiedlichen Hierarchieebenen innerhalb und außerhalb des Unternehmens zu kommunizieren 

Bitte beachten Sie, dass wir nur Bewerber akzeptieren können, die berechtigt sind, in der Schweiz zu arbeiten oder ihr Studium an einer Schweizer Universität abgeschlossen haben. 

Novartis ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und sich verpflichtet, vielfältige Hintergründe zu integrieren und zu nutzen. 

Barrierefreiheit und Unterstützung:

Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterstützung bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an diversity.inclusion_ch@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an.

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu unterstützen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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