Senior Manager Klinische Angelegenheiten

Über den Job

Bringen Sie einen starken Hintergrund in klinischen Angelegenheiten, klinischer Wissenschaft oder klinischen Operationen im Bereich IVD oder molekulare Diagnostik mit? Haben Sie klinische Leistungsstudien entworfen und die Strategie für klinische Evidenz in einem IVDR-, CE-IVD- oder Companion-Diagnostics-Umfeld mitgestaltet?

Wenn dies auf Sie zutrifft und Sie von einem Zweck angetrieben werden, treten Sie dem SOPHiA GENETICS Team als Senior Manager Klinische Angelegenheiten bei und ermöglichen Sie uns, weltweit einen positiven Einfluss auf die Ergebnisse für Krebspatienten und Patienten mit seltenen Krankheiten zu erzielen.

Genießen Sie die Flexibilität eines hybriden Arbeitsplans, der 2 Tage pro Woche Homeoffice erlaubt, und arbeiten Sie eng mit Kollegen in unserem Firmenbüro in Rolle, Schweiz, zusammen.

Unsere Mission

Wir glauben, dass es einen intelligenteren, datengetriebenen Weg gibt, Entscheidungen im Gesundheitswesen zu treffen, und unsere cloud-native, KI-gestützte SOPHiA DDM Plattform macht diese Vision täglich zur Realität. Sie werden direkten Einfluss auf unsere Mission haben, datengetriebene Medizin für den ultimativen Nutzen von Krebspatienten und Patienten mit seltenen Krankheiten weltweit zu demokratisieren.

Ihre Mission

Als Leiter Klinische Angelegenheiten / Senior Manager Klinische Angelegenheiten sind Sie verantwortlich für die Strategie der klinischen Leistungsvalidierung und arbeiten eng mit internen Stakeholdern und externen Partnern zusammen, um klinische Leistungsstudien im Kontext von IVD und molekularer Diagnostik zu entwerfen und durchzuführen.

Dies ist eine Einzelbeitragsrolle mit erheblicher Seniorität und Sichtbarkeit. Sie arbeiten funktionsübergreifend mit Regulatory Affairs, Clinical Operations, CROs, Beratern, Benannten Stellen und Biopharma-Partnern zusammen und bringen die klinische und wissenschaftliche Expertise ein, die erforderlich ist, um Studiendesign, klinische Risikobewertung und Anforderungen an klinische Evidenz zu gestalten.

Der Wert, den Sie hinzufügen

• Entwurf und Durchführung der Strategie, Protokolle und Berichte für klinische Leistungsstudien für IVDR- und CDx-Programme.
• Definition und Bearbeitung der Anforderungen an klinische Evidenz, Bereitstellung klinischer Beiträge zur Produkt-Risikobewertung und zum Studiendesign.
• Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs bei technischen Dossiers, Interaktionen mit Benannten Stellen und Fragen zur klinischen Evidenz.
• Tägliche Steuerung der CRO-Aktivitäten, kritische Überprüfung der Ergebnisse und Verantwortung der externen Partner für die Lieferung.
• Beitrag zur Entwicklung einer starken Validierungsfunktion in Zusammenarbeit mit Kollegen aus analytischer Leistung und klinischen Operationen.

Anforderungen

Wir wissen, dass jeder Hintergrund unterschiedlich ist, aber um bestmöglich erfolgreich zu sein, erwarten wir von Ihnen:

• Erhebliche Erfahrung in klinischen Angelegenheiten, klinischen Operationen, klinischer Wissenschaft oder einem eng verwandten Bereich innerhalb von IVD oder molekularer Diagnostik.
• Starke Erfahrung in IVD- und CE-IVD-Umgebungen; NGS-Erfahrung ist ideal, molekulare Diagnostik-Erfahrung ist das Mindestziel.
• Erfahrung im Entwurf oder Beitrag zu klinischen Leistungsstudien, einschließlich Protokollen, Strategie für klinische Evidenz und Studienberichten.
• Erfahrung in der Leitung von CROs oder strategischen externen Partnern, einschließlich Überprüfung der Ergebnisse und Durchsetzung von Verantwortlichkeit.
• Erfahrung in enger Zusammenarbeit mit regulatorischen Teams bei technischen Dossiers, Interaktionen mit Benannten Stellen oder Anforderungen an klinische Evidenz.
• Senior Stakeholder-Präsenz mit der Fähigkeit, selbstbewusst mit CROs, Beratern, regulatorischen Partnern, Benannten Stellen und Biopharma-Partnern zu kommunizieren.
• Erfahrung mit Companion Diagnostics, Biopharma-Partnerschaften, NGS-basierter Diagnostik oder IVDR-Dokumentation und Einreichungen zur klinischen Leistung wäre wertvoll.
• Ein klinischer oder wissenschaftlicher Hintergrund, der es Ihnen ermöglicht, Studiendesign, Risiko und Evidenzanforderungen kritisch zu bewerten.

Vorteile

Sie treten einer Organisation bei, bei der der Patient im Mittelpunkt jeder Entscheidung und Handlung steht, angetrieben von einem Zweck, während wir exponentielles Wachstum anstreben.

Unternehmerische Anerkennungen und Auszeichnungen umfassen:

• Die innovativsten Unternehmen der Welt (Top 10)
• Die klügsten Unternehmen der Welt (Top 50)
• 100 beste Arbeitsplätze in Boston
• Top 10 europäische Tech-Startups
• Top 10 europäische Biotech-Startups, die man beobachten sollte
• Top 25 East-Coast Biotech, die man beobachten sollte

Unser Leistungspaket ist umfassend, variiert jedoch international entsprechend den lokalen Standards und Gesetzen. Eine vollständige Aufschlüsselung können Sie mit uns besprechen, hier eine kurze Übersicht:

• Krankheits- und Unfallversicherung über Helsana
• Essensgutscheine im Wert von 90 CHF pro Monat mit unserer Partnercafeteria
• Eine unterhaltsame und ansprechende Arbeitsumgebung mit Ruhe- und Unterhaltungsbereich, voll ausgestatteter kostenloser Kaffeemaschine und kostenlosem Obst/Snacks
• Kostenlose Parkplätze an leicht zugänglicher Lage
• Ein starker Sozialausschuss, dessen Zweck es ist, SOPHiA GENETICS sowohl angenehm als auch lohnend zu gestalten
• Als unser globales Hauptquartier haben Sie direkten Kontakt und Einblick in die lokale Führungsebene und unser Executive Team

Unsere DNA

Wie die DNA-Stränge selbst sind SOPHiA GENETICS und das Team tief miteinander verbunden und aufeinander angewiesen, um zu liefern. Es gibt gemeinsame Fäden im Team. Dinge, die uns verbinden. Diese Dinge sind Unermüdliche Neugier; Belastbarkeit & Beweglichkeit und Furchtlose Abenteuerlust

Unsere Tugenden

Bei SOPHiA GENETICS haben wir unsere 7 Tugenden etabliert, um zu verdeutlichen, wie unsere Prinzipien sich täglich durch Handlungen zeigen. Wir Entscheiden; Wir Tun; Wir Kollaborieren; Wir Innovieren; Wir Ermächtigen; Wir Passen uns an und Wir Lernen.

Im Zentrum unserer Tugenden steht unser Mantra, Wir Kümmern Uns, das eine ständige Erinnerung an die mitfühlende, wohlwollende und hoffnungsvolle Natur unserer Mission ist und wie es durch jede unserer Tugenden und alles, was wir tun, durchdrungen sein sollte. Erfahren Sie mehr über unsere DNA und Tugenden auf unserem Karriereportal

Der Prozess

Wir nutzen die Kraft der KI, um unseren Partnern bei Entscheidungen zu helfen. Wenn Sie KI bei Ihrer Suche und Bewerbung einsetzen, warum nicht einige dieser Eingabeaufforderungen verwenden oder unseren KI-Leitfaden lesen.

„Welchen Einfluss kann ich auf die Welt haben, wenn ich bei SOPHiA GENETICS arbeite?“

„Ich habe ein Vorstellungsgespräch bei SOPHiA GENETICS. Was sollte ich wissen, bevor ich sie treffe?“

„Ich bin ein *Jobtitel* – Was kann SOPHiA GENETICS meiner Karriere bieten?“

Bewerben Sie sich jetzt mit Ihrem Lebenslauf und allen unterstützenden Informationen.

Geeignete Kandidaten werden zu einem Interview- und Screeningprozess eingeladen, bei dem Sie mit Mitgliedern unseres Talent Acquisition Teams, der einstellenden Führungskraft sowie wichtigen Kollegen und Stakeholdern aus dem gesamten Unternehmen sprechen. Wenn Sie zusätzliche Unterstützung für Barrierefreiheit benötigen, wenden Sie sich bitte an unser TA-Team.

Wir schätzen den Wert externer Partner, aber wir arbeiten mit einem Direktanstellungsmodell und suchen derzeit keine Agenturunterstützung. Alle Einstellungen werden von Talent Acquisition gesteuert, potenzielle Partner sollten sich bitte über TA und nicht direkt an unsere Einstellungsteams wenden.

Startdatum: So bald wie möglich

Standort: Rolle, CH

Vertrag: Unbefristet