Leiter der globalen Programmsicherheit

#LI HYBRID

Standort:  Basel, Schweiz 

Arbeitsmodell:  Hybrid

Hinweis: Wir rekrutieren derzeit für verschiedene therapeutische Bereiche, und Ihre Bewerbung wird für alle relevanten Positionen berücksichtigt.

Hauptverantwortlichkeiten:  

• Sicherheitsbeiträge und Teamteilnahme: Fachkundige Sicherheitsbeiträge zum klinischen Entwicklungsprogramm für zugewiesene Projekte/Produkte bereitstellen und aktiv am Global Program Team (GPT), Global Clinical Team (GCT) und Clinical Trial Team (CTT) teilnehmen. Leiten Sie das Safety Management Team (SMT). Verantwortlich für das Management von Sicherheitsfragen von der Bildung des GPT bis zum Lebenszyklusmanagement.
• Vorbereitung der Sicherheitsstrategie: Besitzen Sie die Sicherheitsstrategie für Projekte/Produkte und leiten Sie die Erstellung medizinischer Sicherheitslieferungen.
• Kern-Global-Labeling: Verantwortlich für die anfängliche Entwicklung und laufende Pflege von Sicherheitsinformationen im Core Data Sheet, die Sicherheitsfragen in allen Projekt-/Produktindikationen behandelt.
• Signalüberwachung und Sicherheitsmanagement: Überwachen Sie die gesamte Signalüberwachung, -überprüfung, -bewertung, -interpretation und angemessene Verwaltung von Sicherheitsinformationen, basierend auf Daten aus allen relevanten Quellen.
• Regulatorische und professionelle Anfragen: Leiten Sie die Vorbereitung der Sicherheitsstrategie für Antworten von Gesundheitsbehörden und arbeiten Sie mit anderen Mitgliedern des Projektteams zusammen. Antworten Sie auf Anfragen von Regulierungsbehörden oder Gesundheitsfachkräften zu Sicherheitsfragen.
• Abteilungs- und Funktionsziele: Tragen Sie zur Entwicklung von Abteilungs- und Funktions-/Geschäftseinheitszielen und -vorgaben bei und leiten Sie diese oft. Engagieren Sie sich proaktiv in der Entwicklung von Kompetenzen im Bereich der medizinischen Sicherheit.

Rollenanforderungen:

• Medizinischer Abschluss oder gleichwertig ist bevorzugt; PhD, PharmD oder gleichwertiger Abschluss im Gesundheitswesen erforderlich 
• 3 Jahre klinische Erfahrung nach der Promotion
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung in einem großen Pharmaunternehmen (davon 2 Jahre in einer globalen Position), einschließlich 2 Jahre in der Sicherheit in einer operativen oder medizinischen Position.
• Erfahrung in klinischen Prüfmethoden, regulatorischen Anforderungen, wissenschaftlichen Methoden, Statistik und dem Verfassen von Publikationen
• Fachkenntnisse in der Vorbereitung oder Mitwirkung an der Erstellung klinischer Sicherheitsbewertungen und regulatorischer Berichte/Einreichungen, die Sicherheitsinformationen betreffen
• Erfahrung im Management von (Sicherheits- oder anderen) Problemen 
• Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender, multikultureller Teams 

Sprachen :

• Fließendes Englisch (sowohl gesprochen als auch geschrieben) ist zwingend erforderlich. 
• Zusätzliche Sprachen sind von Vorteil.

Zugänglichkeit und Unterbringung  

Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterkünfte bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund eines medizinischen Zustands oder einer Behinderung eine angemessene Unterbringung für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder um detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position zu erhalten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage und Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Stellenanforderungsnummer in Ihrer Nachricht an. 

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und deren Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeiten, unterstützen und inspirieren Sie sich gegenseitig. Kombinieren Sie, um Durchbrüche zu erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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