Leitender Biostatistiker

Die F&E-Organisation von CSL beschleunigt Innovationen, um einen größeren Nutzen für Patienten zu erzielen. Mit einer projektorientierten Struktur und einem Fokus auf Zusammenarbeit bauen wir ein zukunftsfähiges Team auf, das in dynamischen Biotech-Ökosystemen gedeiht. Jetzt Teil von CSL zu werden bedeutet, Teil eines agilen Teams zu sein, das sich der Entwicklung von Therapien verschrieben hat, die weltweit einen bedeutenden Unterschied machen. 

Als leitender Biostatistiker bringen Sie hochrangige Expertise im Spezialgebiet der Forschungsbiostatistik ein. Sie unterstützen Forschungsaktivitäten in Übereinstimmung mit den jeweiligen Forschungsstrategien des Therapeutischen Bereichs (TA). In Zusammenarbeit mit den Forschungsteams leisten Sie statistischen Beitrag zu Versuchsdesigns, statistischen Analysen, Interpretation und Berichterstattung von Forschungsstudien, um eine effiziente Ressourcennutzung sowie robuste Schlussfolgerungen und Ergebnisse gemäß regulatorischer Anforderungen und Richtlinien sicherzustellen. Die Position spielt eine Schlüsselrolle bei der Umsetzung von Forschungsstrategien, der Förderung interner und externer Partnerschaften und der Sicherstellung der Lieferung wirkungsvoller präklinischer und translationaler Wissenschaftspakete, die die klinische Entwicklung und Geschäftsziele unterstützen.

Hauptverantwortlichkeiten:

Funktionale Verantwortlichkeiten​

• Umsetzung von Biostatistik-Strategien, die mit globalen Prioritäten der therapeutischen Bereiche (TA) und Plattformen abgestimmt sind, enge Zusammenarbeit mit Global Research und wichtigen Verbindungen zu Bioinformatik & KI, Translationaler Forschung, Forschungsleitern der therapeutischen Bereiche und Forschungsteams​

• Aufrechterhaltung relevanten aktuellen Wissens und Fähigkeiten durch Literaturrecherche und Teilnahme an wissenschaftlichen Tagungen​

• Überwachung statistischer Design- und Analyseverfahren in Experimenten, die Entwicklungsstrategien in Pläne zur Unterstützung der Produktentwicklungsziele umsetzen, einschließlich Prozesskontrolle und Validierungsstrategien.​

• Nutzung der Expertise zur Bereitstellung statistischer Beiträge zu Versuchsdesigns, statistischen Analysen, Interpretation und Berichterstattung von Forschungsstudien​

• Erteilung statistischer Beratung für Kontakte mit Regulierungsbehörden zu präklinischen F&E-Themen, z. B. bei Tierversuchsanträgen​

• Beitrag statistischer Daten für regulatorische Einreichungen zur Produktzulassung, zur Unterstützung von Produkten auf dem Markt und für wissenschaftliche Publikationen​

• Koordination mit anderen Datenanalyse-/Computing-Experten (Datenmanager, Bioinformatiker, Bildgebungs- & KI-Analysten, PK/PD/Pharmakometriker usw.) sowohl intern als auch extern, um sicherzustellen, dass CSL F&E in statistischen Methoden aktuell und konform ist​

Wissenschaftliche Innovation & Kommunikation​

• Bereitstellung wissenschaftlicher Beiträge in F&E-Programmen, einschließlich Wirkstoffforschung, in vitro Pharmakologie, Biomarker-Entwicklung und OMICS-Studien​

• Durchführung biostatistischer Pipelines zur Ermöglichung frühzeitiger Entscheidungen in der Forschung, Steigerung der Effizienz und Erzeugung hochwertiger Daten​

• Erstellung wissenschaftlicher Berichte, regulatorischer Dokumente und begutachteter Publikationen​

• Präsentation von Forschungsergebnissen auf internen und externen Veranstaltungen sowie Aufrechterhaltung des aktuellen Wissensstands durch Literatur- und Kongressteilnahme​

Externe Zusammenarbeit & Vertretung​

• Aufbau und Pflege von Kooperationen mit akademischen Institutionen, Biotech-Unternehmen, CROs und anderen externen Partnern zur Unterstützung der Umsetzung des Forschungsprojektportfolios.

• Unterstützung bei Patentanmeldungen und Verhandlungen von Rechtsverträgen in Zusammenarbeit mit den Rechts- und IP-Abteilungen von CSL​

Qualifikationen und Erfahrung:

• Postgradualer Abschluss (vorzugsweise PhD) in Statistik, Biostatistik oder gleichwertige Erfahrung​

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer oder biotechnologischer F&E oder gleichwertige Erfahrung in einem relevanten akademischen Umfeld​

• Nachgewiesene Erfahrung in der Zusammenarbeit mit wissenschaftlichen Teams in einem globalen, funktionsübergreifenden Umfeld​

• Ausgezeichnete Kommunikations-, Analyse- und zwischenmenschliche Fähigkeiten​

• Nachgewiesene Fähigkeit, Innovationen voranzutreiben, komplexe Projekte zu managen und wissenschaftliche Erkenntnisse in strategischen Wert umzusetzen​

• Hohe Integrität, Organisationsfähigkeit und eine proaktive, unternehmerische Denkweise​

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