Senior Scientist, Quantitative Modellierung & PK

Der Senior Scientist, Quantitative Modellierung & PK unterstützt die nicht-klinische Arzneimittelentwicklung von der Kandidatenauswahl bis zur Dosisvorhersage für die erste Anwendung am Menschen, indem er zweckmäßige quantitative Modellierungsansätze anwendet, um wichtige Entwicklungsentscheidungen zu informieren. Eingebettet in die Gruppe Non-Clinical PK & Modeling kombiniert die Rolle quantitative Modellierung mit einem fundierten Verständnis von Pharmakokinetik, Pharmakologie und nicht-klinischer Entwicklung. Der erfolgreiche Kandidat arbeitet eng mit PK-Wissenschaftlern und funktionsübergreifenden Projektteams zusammen, um informative Studien zu entwerfen, vielfältige Datensätze zu integrieren, prädiktive Modelle zu entwickeln und quantitative Erkenntnisse in umsetzbare Entwicklungsempfehlungen zu übersetzen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Anwendung zweckmäßiger quantitativer Modellierungsansätze zur Beantwortung zentraler Fragen der nicht-klinischen Entwicklung, einschließlich Kandidatenauswahl, Studiendesign und Dosisvorhersage für die erste Anwendung am Menschen.
• Entwicklung und Anwendung verschiedener Modellierungsmethoden, einschließlich Expositions-Wirkungs-Beziehungen, PK-Zielbindung, empirischer und mechanistischer PK/PD, PBPK, Systembiologie und QSP-Modelle.
• Beitrag zur Gestaltung, Analyse und Interpretation von nicht-klinischen PK-, PK/PD- und mechanistischen Studien, um den Entscheidungswert zu maximieren und das Entwicklungsrisiko zu minimieren.
• Durchführung nicht-kompartimenteller Analysen (NCA) von PK- und TK-Daten sowie Erstellung entsprechender Berichte zur Unterstützung von Zulassungsanträgen.
• Klare Kommunikation quantitativer Erkenntnisse und Empfehlungen an technische und nicht-technische Zielgruppen.
• Mitwirkung bei der Erstellung und Überprüfung von Zulassungsunterlagen, einschließlich quantitativer Analysen und wissenschaftlicher Begründungen.
• Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Projektteams, insbesondere mit nicht-klinischer Pharmakologie, Toxikologie, translationaler Forschung und klinischer Pharmakologie.

Qualifikationen und Erfahrung

• Ph.D., M.Sc. oder gleichwertiger Abschluss in Pharmakometrie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Pharmakologie, Biomedizintechnik, Angewandter Mathematik, Systembiologie oder einem verwandten Fachgebiet.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Anwendung von Modellierungs- und Simulationsansätzen zur Unterstützung der nicht-klinischen Arzneimittelentwicklung in der Pharma-, Biotechnologie- oder CRO-Umgebung.
• Starke Fähigkeiten in der quantitativen Modellierung mit Erfahrung in PK/PD, PBPK, QSP und/oder anderen mechanistischen Modellierungsansätzen.
• Gutes Verständnis von PK, Pharmakologie und nicht-klinischer Arzneimittelentwicklung, einschließlich Erfahrung in der Unterstützung von Design, Analyse und Interpretation präklinischer PK- und/oder PK/PD-Studien.
• Erfahrung im Umgang mit branchenüblichen Modellierungs- und Datenanalysetools wie Monolix, Simulx, NONMEM, R, MATLAB, Phoenix WinNonlin oder ähnlichen Plattformen.
• Starke Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv in funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten.
• Wissenschaftliche Neugier und Integrität, gutes Urteilsvermögen und die Fähigkeit, selbstständig in einem schnelllebigen Entwicklungsumfeld zu arbeiten.
• Erfahrung mit mehreren Arzneimittelmodalitäten und/oder Therapiegebieten ist wünschenswert.

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