Senior Associate Globale Sicherheit (Lokale Sicherheit Schweiz)

SENIOR ASSOCIATE GLOBALE SICHERHEIT (LOKALE SICHERHEIT SCHWEIZ)

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Was Sie tun werden

In dieser wichtigen Rolle als Senior Associate Globale Sicherheit (Lokale Sicherheit Schweiz) unterstützen Sie die lokalen Pharmakovigilanz-Aktivitäten in der Schweiz und stellen Sicherheitsexpertise für das lokale Geschäft bereit. Sie führen Kernaufgaben der Sicherheit durch, einschließlich Datenerfassung, -verarbeitung, -verteilung und regulatorischer Einreichungen, basierend auf entsprechender Schulung und zugewiesenen Rollen innerhalb der Sicherheitsdatenbank und verwandter Systeme. Sie gewährleisten die Einhaltung der Schweizer Gesetzgebung, der Amgen-Richtlinien und -Verfahren, unterstützen den Safety Manager bei der gesamten Bandbreite lokaler Sicherheitsaktivitäten und bringen Sicherheitsexpertise in lokale medizinische Teams und bereichsübergreifende Aktivitäten ein. Die Fähigkeit, Sicherheitsprobleme zu erkennen, zu priorisieren und zu eskalieren, ist wichtig.

Die Rolle arbeitet eng mit Kolleginnen und Kollegen in Deutschland und Österreich zusammen und steht in regelmäßigem Kontakt mit Amgens internationalem Sicherheitsteam weltweit. Der Stelleninhaber wird in Rotkreuz, Schweiz, ansässig sein.

Hauptaufgaben:

• Unterstützung der lokalen Pharmakovigilanz-Aktivitäten in der Schweiz gemäß Schweizer Gesetzgebung, Amgen-Verfahren und Erwartungen
• Aufrechterhaltung des aktuellen Wissens und der Einhaltung der Schweizer Sicherheitsvorschriften und Zusammenarbeit mit dem Safety Manager, um lokale Sicherheitsanforderungen in SOPs, Handbüchern und Berichtspflichten aktuell zu halten
• Unterstützung bei der zeitgerechten und regelkonformen Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen, lokalen Literaturrecherchen, Sicherheitsberichterstattung, dringenden Sicherheitsmitteilungen und Risikominimierungsmaßnahmen
• Unterstützung bei der Schulung zu Meldepflichten von Nebenwirkungen für lokale Mitarbeitende und/oder relevante Geschäftspartner
• Unterstützung der Inspektionsbereitschaft, Inspektionen und internen Audits im Verantwortungsbereich
• Unterstützung der Abstimmung mit den Bereichen Commercial, Medical, Regulatory, Quality, Legal, Market Access und anderen lokalen Funktionen, damit die Anforderungen der Pharmakovigilanz verstanden und in lokale Aktivitäten eingebettet sind
• Unterstützung bei der Überprüfung lokaler Programme, Lieferantenverträge, Webseiten-/Social-Media-Projekte, Patientenunterstützungsprogramme, Marktforschungsaktivitäten und Partnervereinbarungen aus Sicht der Pharmakovigilanz

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Was wir von Ihnen erwarten

Wir sind alle verschieden, doch wir bringen alle unsere einzigartigen Beiträge ein, um Patienten zu dienen. Wir suchen eine erfahrene Person im Bereich Pharmakovigilanz, die praktisches Wissen mit starken Fähigkeiten in Zusammenarbeit, Kommunikation und Problemlösung verbindet. Die ideale Kandidatin/der ideale Kandidat bringt mit:

• Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin, Veterinärmedizin oder einer anderen relevanten wissenschaftlichen/gesundheitsbezogenen Disziplin

• Erfahrung in der Pharmakovigilanz, vorzugsweise in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Tochterunternehmen

• Praktisches Verständnis der Schweizer PV-Anforderungen sowohl für die Marktzulassung als auch für klinische Studien

• Erfahrung mit Pharmakovigilanz-Audits und Inspektionen ist von Vorteil

• Starke Organisationsfähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein und Detailgenauigkeit

• Fähigkeiten im Stakeholder-Management und Selbstvertrauen im Umgang mit Commercial-, Medical-, Regulatory-, Quality- und anderen lokalen Partnern

• Fähigkeit, Sicherheitsprobleme zu erkennen, zu priorisieren und zu eskalieren, mit ausgeprägten Problemlösungsfähigkeiten

• Sicherer Umgang mit den Kernaufgaben der operativen Sicherheit (nach entsprechender Schulung)

• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch sowie fließende Deutschkenntnisse; Französisch- und/oder Italienischkenntnisse sind von Vorteil

Diese Rolle ist wichtig für die Patientensicherheit und die Einhaltung der Pharmakovigilanz in der Schweiz, gewährleistet die zuverlässige Durchführung lokaler Sicherheitsaktivitäten und unterstützt eine starke Zusammenarbeit sowie die Verankerung von Sicherheitsexpertise im Tochterunternehmen.

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Was Sie von uns erwarten können

Während wir daran arbeiten, Behandlungen zu entwickeln, die anderen helfen, kümmern wir uns auch um das berufliche und persönliche Wachstum sowie das Wohlbefinden unserer Teammitglieder.

• Vielfältige Möglichkeiten zum Lernen und Aufsteigen innerhalb unserer globalen Organisation

• Vielfältige und inklusive Gemeinschaft, in der Teammitglieder ermutigt werden, Ideen einzubringen und umzusetzen

• Grosszügiges Gesamtvergütungspaket, das Gesundheit, Finanzen und Vermögen, Work-Life-Balance und Karrierevorteile umfasst

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Objekte in Ihrer Zukunft sind näher, als sie erscheinen. Werden Sie Teil unseres Teams.

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Chancengleichheitserklärung
Amgen ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und berücksichtigt Sie unabhängig von Ihrer Rasse, Hautfarbe, Religion, Ihrem Geschlecht, Ihrer sexuellen Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Ihrem geschützten Veteranenstatus oder einer Behinderung.
Wir stellen sicher, dass Personen mit Behinderungen angemessene Vorkehrungen erhalten, um am Bewerbungs- oder Vorstellungsgesprächsprozess teilzunehmen, wesentliche Arbeitsfunktionen auszuführen und andere Vorteile und Privilegien der Beschäftigung zu erhalten. Bitte kontaktieren Sie uns, um eine Vorkehrung anzufordern.