Senior NPI Ingenieur

Senior NPI Ingenieur – Neue Produkteinführung

Abbott sucht einen Senior New Product Introduction (NPI) Engineer, um die Entwicklung und die Hochskalierung der Fertigung des nächsten‑generation CentriMag Kreislaufunterstützungssystems zu unterstützen. Diese Rolle wird ein wichtiger Beitragender bei der Überführung komplexer, elektromechanischer Medizinprodukte vom Design bis zur validierten Fertigung sein – sowohl intern‑als auch bei externen Lieferanten.

Der ideale Kandidat bringt praktische Erfahrung in der Prozessentwicklung, Prozessvalidierung und Fertigungsbereitschaft für Investitionsgüter mit Elektronik, Displays, Benutzeroberflächen (Tasten, Touchscreens, Anschlüsse) und elektromagnetischen Motoren in einem regulierten Medizinprodukteumfeld mit.

Mit Ihrer Arbeit stellen Sie sicher, dass diese lebensrettenden Produkte an der Spitze der Innovation bleiben und die höchsten Standards unserer Branche erfüllen. In Ihrer Rolle werden Sie mit funktionsübergreifenden Teams in den Büros in Zürich und den Vereinigten Staaten zusammenarbeiten und kommunizieren.

Hauptverantwortlichkeiten

Neue Produkteinführung & Prozessentwicklung

• Leitung der Entwicklung von Fertigungsprozessen von den frühen Designphasen bis zum kommerziellen Start für komplexe elektromechanische Medizinprodukte.

• Entwicklung, Charakterisierung und Optimierung von Fertigungsprozessen für Investitionsgüter, einschließlich Montage, Test, Kalibrierung und Verpackung.

• Unterstützung von Design for Manufacturability (DFM)-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit F&E, Qualität und Betrieb.

• Übersetzung von Designanforderungen in Fertigungsanforderungen, Gerätespezifikationen und Prozessdokumentation.

Prozessvalidierung & Fertigungsbereitschaft

• Verantwortung für Prozessvalidierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ) für interne Geräte und Lieferantenprozesse in Übereinstimmung mit ISO 13485 und Abbott-Verfahren.

• Erstellung von Validierungsplänen, Protokollen und Zusammenfassungsberichten.

• Erstellung von Fertigungsdokumentationen, einschließlich Fertigungsanforderungen, Geräte- und Prozessspezifikationen, Fertigungsverfahren/Arbeitsanweisungen/IPCs, Testmethoden und PFMEAs.

Fertigung & Zusammenarbeit mit Lieferanten

• Technische Schnittstelle zwischen Abbott und externen Lieferanten, die Baugruppen entwickeln oder ausgelagerte Fertigungsschritte durchführen.

• Überprüfung von Lieferantenprozessabläufen, PFMEAs, Kontrollplänen und Validierungsprotokollen.

• Abstimmung interner und externer Fertigungsprozesse für eine effiziente Produktion.

Erforderliche Qualifikationen

• Bachelor-Abschluss in Maschinenbau, Fertigungstechnik, Elektrotechnik oder einem verwandten technischen Fachgebiet.

• Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der NPI von Medizinprodukten, Fertigungstechnik oder Prozessentwicklung.

• Verantwortung für die Entwicklung und Validierung von Fertigungsprozessen und Werkzeugen für elektromechanische oder Investitionsgüter im Medizinbereich.

• Fundierte Kenntnisse in Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) und regulierten Fertigungsumgebungen.

• Erfahrung in der Erstellung von Fertigungsanforderungen, Spezifikationen und Verfahren, einschließlich der Entwicklung/Definition von CTQs und IPCs.

• Praktische Erfahrung auf der Fertigungsebene zur Unterstützung von Engineering-/Pilotfertigungen.

• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit und im Management externer Lieferanten für Fertigungsprozesse oder Baugruppen.

• Starke technische Schreib- und Kommunikationsfähigkeiten; Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit einem funktionsübergreifenden Projektteam (F&E, Qualität, Regulatory, etc.).

• Englischkenntnisse sind erforderlich (Englisch wird in Meetings und allen Dokumentationen verwendet).

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung mit Medizinprodukten/-geräten, die Elektronik, Motoren, LCD-Displays und Benutzeroberflächenkomponenten enthalten.

• Kenntnisse in Statistik, einschließlich Gage R&R, DOE, Fähigkeitsstudien (Cp/Cpk) und anderen Analysen zur Sicherstellung der Mess- und Prozessrobustheit.

• Erfahrung mit Lean Manufacturing und/oder Six Sigma-Methoden.

• Erfahrung in der Unterstützung von Produktionshochläufen und Sustaining Engineering nach Produkteinführung.

• Erfahrung im Sustaining nach Produkteinführung, z. B. Ertragsverbesserung, Ursachenanalysen und fortlaufende Prozessoptimierung.

• Kommunikative Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

Warum Abbott / Thoratec beitreten?

Bei Abbott wissen wir, dass Menschen ihre beste Arbeit leisten, wenn sie sich unterstützt, einbezogen und befähigt fühlen. Wir engagieren uns dafür, ein Umfeld zu schaffen, in dem jeder erfolgreich sein kann.

Sie können erwarten:

• Sinnvolle Arbeit, die das Leben von Patienten direkt beeinflusst

• Karriereentwicklungsmöglichkeiten innerhalb einer globalen Gesundheitsorganisation

• Eine stabile und zukunftsorientierte Branche

• Eine kooperative und inklusive Teamkultur

• Ein moderner Arbeitsplatz im Herzen von Zürich

• Ein Umfeld, in dem verschiedene Perspektiven und Erfahrungen geschätzt werden

Bereit, sich zu bewerben?

Wir suchen neugierige, motivierte Menschen, die wachsen und einen Unterschied machen wollen – nicht nur diejenigen, die jede einzelne Anforderung erfüllen.

Wenn diese Rolle für Sie spannend klingt, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören.