Leiter des globalen Programmsicherheitsteams - Neurowissenschaften

Standort:  Basel, Schweiz 

Arbeitsmodell: Hybrid (12 Tage pro Monat vor Ort)

#LI Hybrid

Diese Rolle kann auch in London, UK angesiedelt sein. Wenn Sie an diesem Standort interessiert sind, bewerben Sie sich bitte unter REQ-10081179.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Leitung eines effizienten und erfolgreichen Krankheitsbereichs innerhalb der Therapeutischen Einheit (TA)/Entwicklungseinheit (DU) der Organisation für medizinische Sicherheit, die eine fundierte medizinische und wissenschaftlich fundierte Beitrag zur Nutzen-Risiko-Bewertung über den gesamten Produktlebenszyklus liefert, um Novartis zu ermöglichen, wirkungsvolle Medikamente für Patienten weltweit bereitzustellen
• Verbesserung der wissenschaftlichen und klinischen Erfahrung von Ärzten/Wissenschaftlern der medizinischen Sicherheit durch kontinuierliche Schulung und Coaching. Vorbereitung von Sicherheitszielen sowie Bewertung und Management der Leistung der Mitarbeiter der medizinischen Sicherheit innerhalb der TA/DU. Identifikation von Talenten und High-Potential-Mitarbeitern und Fähigkeit, diese vor dem Führungsteam zu vertreten und zu diskutieren. Gemeinsam mit den Mitarbeitern Entwicklungsmöglichkeiten identifizieren und die Mitarbeiter auf ihrem Karriereweg unterstützen
• Bereitstellung von fachkundigem Sicherheitseingang für das klinische Entwicklungsprogramm der zugewiesenen Projekte/Produkte und aktives Mitglied des Global Program Teams (GPT), Global Clinical Teams (GCT) und Clinical Trial Teams (CTT) - Verantwortlich für das Management von Sicherheitsfragen von der Bildung des Global Program Teams (GPT) bis zum Life Cycle Management
• Verantwortlich für die gesamte Signalerkennung, Überwachung, Bewertung, Interpretation und angemessene Handhabung von Sicherheitsinformationen, basierend auf Informationen aller relevanten Linienfunktionen, Post-Marketing-Daten und anderen Quellen
• Verantwortlich für die Dokumentation/Verfolgung/Aufzeichnung der medizinischen Sicherheitsaktivitäten der zugewiesenen Verbindungen und für die Beantwortung von Anfragen von Aufsichtsbehörden oder Gesundheitsfachkräften zu Sicherheitsfragen
• Leitung der Vorbereitung der Sicherheitsstrategie für Antworten an Gesundheitsbehörden und Strategie in Zusammenarbeit mit anderen Projektteammitgliedern
• Beitrag zu und häufige Leitung der Entwicklung von Abteilungs- und Funktions-/Geschäftseinheitszielen

Mindestanforderungen:

• Medizinischer Abschluss oder gleichwertig (bevorzugt), PhD, PharmD oder gleichwertiger Abschluss im Gesundheitswesen erforderlich. Facharzttitel wünschenswert
• Mindestens 5 Jahre klinische Erfahrung nach der Promotion
• Mindestens 7 Jahre fortschreitende Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung in einem großen Pharmaunternehmen (davon 5 Jahre in einer globalen Position), einschließlich 5 Jahre in der Sicherheit in einer medizinischen Position
• Fundierte Expertise in der Vorbereitung oder Mitwirkung an der Erstellung klinischer Sicherheitsbewertungen und regulatorischer Berichte/Einreichungen mit Sicherheitsinformationen – einschließlich NDA-Einreichungsdokumenten
• Umfangreiche Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender, multikultureller Teams
• Starke Erfahrung im Management von (Sicherheits- oder anderen) Problemen
• Umfangreiche Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, Methodik klinischer Studien, regulatorischen Anforderungen, wissenschaftlicher Methodik, Statistik und Verfassen von Publikationen
• Starke Führungsqualitäten einschließlich Coaching; Motivation und Leitung sowie Förderung der Teamarbeit. Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen zu Untergebenen, Vorgesetzten und Kollegen zu entwickeln und aufrechtzuerhalten

Vorteilhafte Fähigkeiten und Kenntnisse:

• Postgradualer Abschluss in Pharmazeutischer Medizin; Master of Public Health in Epidemiologie (oder gleichwertig)
• Starke Verhandlungs- und Konfliktmanagementfähigkeiten
• Umfangreiche Erfahrung im medizinischen Schreiben und der Erstellung hochwertiger Dokumente wie RMPs, PSURs

Sprachen :

• Fließendes Englisch – sowohl gesprochen als auch geschrieben
• Weitere Sprachen sind von Vorteil

Bewerbungsschluss: 26. Juni 2026

Barrierefreiheit und Unterstützung
Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Vorkehrungen zu treffen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsverfahrens benötigen oder detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an diversity.inclusion_ch@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an.

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft kluger, leidenschaftlicher Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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