Dyconex AG
Vor 2 Quartalen
Leiter/in Prozess Modul Inspektion (m/w/d)
- 20 August 2025
- 100%
Über den Job
IT Quality Assurance (QA) und Computer Systems Validation (CSV) Manager
Wir suchen derzeit einen IT QA und CSV Manager für einen unserer Kunden in der Medizintechnikbranche. Als Teil des Corporate-IT-Teams stellen Sie sicher, dass die Softwarequalität und die Computersysteme die erforderlichen Standards erfüllen und den Gesetzen und Vorschriften entsprechen.
Ihre Hauptaufgaben sind:
Um diese Rolle zu genießen, sollten Sie haben/sein:
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und sollten Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Jana Miloudi unter jana@summitag.ch / +41 (0)41 588 12 83.
Wir suchen derzeit einen IT QA und CSV Manager für einen unserer Kunden in der Medizintechnikbranche. Als Teil des Corporate-IT-Teams stellen Sie sicher, dass die Softwarequalität und die Computersysteme die erforderlichen Standards erfüllen und den Gesetzen und Vorschriften entsprechen.
Ihre Hauptaufgaben sind:
- Sicherstellen, dass die Software und IT-Systeme einwandfrei funktionieren und die geforderten Qualitätsstandards erfüllen.
- Sicherstellen, dass die Computersysteme den gesetzlichen sowie internen und externen regulatorischen Anforderungen entsprechen.
- Identifizieren potenzieller Risiken im Zusammenhang mit Computersystemen und Implementieren von Strategien zur Risikominderung.
- Erstellen, Pflegen, Überprüfen und Freigeben der Dokumentation des Validierungsprozesses.
- Organisieren und Überwachen von Testreihen, um zu beweisen, dass die Systeme korrekt und zuverlässig wie erwartet funktionieren.
- Zusammenarbeit mit Behörden, Auditoren, Kunden und Lieferanten im Bereich CSV und IT QA.
- Validierung von Computersystemen gemäß GxP- und GAMP-Richtlinien, um sicherzustellen, dass die in diesen Prozessen verwendeten Systeme zuverlässig und konform sind.
- Kontinuierliche Verbesserung der IT-Dienstleistungen und CSV-Prozesse gemäß den Informationssicherheitsstandards.
Um diese Rolle zu genießen, sollten Sie haben/sein:
- Abschluss in Naturwissenschaften oder einem technischen Fachgebiet.
- Ausbildung in Qualitätssicherung und Computersystemvalidierung.
- Berufserfahrung in der Medizintechnikbranche.
- Kenntnisse von Q-Systemen und IT-Standards wie ISO 27001, ISO 80002-2 und anderen verwandten Standards.
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fließend in Deutsch (C1+) und Englisch.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und sollten Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Jana Miloudi unter jana@summitag.ch / +41 (0)41 588 12 83.
