Hettlingen CH
Senior Quality Investigator – Sterile Herstellung & Mikrobiologie (80-100%)
- 10 Oktober 2026
- 80 – 100%
- Festanstellung
- Hettlingen CH
Job-Zusammenfassung
Ophtapharm AG ist ein zertifizierter Hersteller für ophthalmische Produkte. Schließe dich einem innovativen Team in der Qualitätskontrolle an!
Aufgaben
- Leitung kritischer Untersuchungen zu Sterilität und Kontamination.
- Entwicklung von Strategien und Maßnahmen zur Untersuchung von Fehlern.
- Überprüfung und Genehmigung von Untersuchungen für die Einhaltung.
Fähigkeiten
- Abgeschlossenes Studium in Mikrobiologie oder verwandten Disziplinen.
- Umfassende GMP-Erfahrung in aseptischer Produktion.
- Starkes Wissen über EU GMP und Kontaminationskontrolle.
Ist das hilfreich?
Über den Job
Senior Quality Investigator – Sterile Herstellung & Mikrobiologie (80-100%)
Das Quality Investigations Team spielt eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Produktqualität und Compliance in einer sterilen GMP-Umgebung. In enger Zusammenarbeit mit QA, Produktion und Regulatory Affairs treibt das Team Untersuchungen voran, identifiziert Ursachen und unterstützt nachhaltige Qualitätsverbesserungen.
Zur Unterstützung der Weiterentwicklung unseres Quality Investigations Teams suchen wir eine/n erfahrene/n und selbstständige/n Fachkraft als Senior Quality Investigator – Sterile Herstellung & Mikrobiologie (80–100%), ab sofort oder nach Vereinbarung.
- Leitung von grossen und kritischen Untersuchungen im Zusammenhang mit Sterilität, Kontamination, Umweltüberwachung und aseptischen Prozessen.
- Definition von Untersuchungsstrategien, Eindämmungsmassnahmen und Probenahmeplänen gemeinsam mit Fachexperten und dem FvP.
- Identifikation von Ursachen und Steuerung wirksamer CAPAs basierend auf mikrobiologischen, Prozess- und Produktionsdaten.
- Überprüfung und Freigabe von Untersuchungen unter Gewährleistung wissenschaftlicher Strenge und regulatorischer Compliance.
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Coaching von Ermittlern bei komplexen Fällen.
- Abschluss in Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder einer verwandten Lebenswissenschaft.
- Umfangreiche GMP-Erfahrung in der aseptischen Herstellung, sterilen Prozessen oder Mikrobiologie.
- Nachweisliche Erfolge bei der Leitung komplexer Untersuchungen zu Kontamination, Sterilität oder Umweltüberwachung.
- Fundierte Kenntnisse des EU GMP Anhang 1, Kontaminationskontrolle und aseptischer Verarbeitung.
- Fliessendes Englisch; Deutsch- und Veeva-Erfahrung sind von Vorteil.
- Eine verantwortungsvolle Position zum Schutz der Produktqualität und Patientensicherheit in der sterilen ophthalmologischen Herstellung.
- Verantwortung für kritische Sterilitäts- und Mikrobiologie-Untersuchungen inklusive QA-Freigabebefugnis.
- Die Möglichkeit, Untersuchungsstandards und Kontaminationskontrollpraktiken mitzugestalten.
- Enge Zusammenarbeit mit QA, QC/Mikrobiologie, Produktion und Regulatory Affairs.
- Attraktive Anstellungsbedingungen, inklusive Pensionsleistungen, kostenlosem Parkplatz und guter Anbindung an den öffentlichen Verkehr.
Für Personalvermittlungen:
