Global Safety Manager (Country Lead)

Karriere-Kategorie

Stellenbeschreibung

Wenn Sie das Gefühl haben, Teil von etwas Größerem zu sein, dann ist das auch so. Bei Amgen treibt uns unsere gemeinsame Mission — den Patienten zu dienen — alles, was wir tun. Sie ist der Schlüssel dazu, eines der weltweit führenden Biotechnologieunternehmen zu werden. Wir sind globale Kollaborateure, die gemeinsam forschen, herstellen und immer bessere Produkte liefern, die weltweit über 10 Millionen Patienten erreichen. Es ist Zeit für eine Karriere, auf die Sie stolz sein können. Machen Sie mit.

GLOBAL SAFETY MANAGER (LANDESVERANTWORTLICHER SICHERHEIT SCHWEIZ)

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Was Sie tun werden

In dieser wichtigen Rolle als Global Safety Manager/Landesverantwortlicher Sicherheit Schweiz leiten Sie die Schweizer Pharmakovigilanz-Aktivitäten und sind die lokale Sicherheitsverantwortliche Person für die Schweiz (Pharmakovigilanz-Verantwortliche Person, Humanarzneimittel).

Dies ist eine praktische Rolle für eine erfahrene PV-Fachkraft, die selbstständig arbeiten, lokale Sicherheitsanforderungen sicher managen und Sicherheit als vertrauenswürdiger Partner innerhalb der Schweizer Niederlassung vertreten kann. Die Rolle trägt die PV-Verantwortung für zugelassene Produkte sowie Produkte in klinischen Studien, hat keine direkten Untergebenen, erfordert jedoch ausgezeichnete soziale Kompetenzen, starkes Stakeholder-Management und die Fähigkeit, ohne formale Autorität zu beeinflussen.

Die Position arbeitet eng mit Kollegen in Deutschland und Österreich für Vertretung und Abstimmung zusammen und steht in regelmäßigem Kontakt mit Amgens internationalem Sicherheitsteam weltweit. Der Stelleninhaber wird in Rotkreuz, Schweiz, ansässig sein.

Hauptaufgaben:

• Leitung der lokalen Pharmakovigilanz-Aktivitäten in der Schweiz gemäß Schweizer Gesetzgebung, Amgen-Verfahren und Erwartungen

• Fungieren als lokaler Sicherheitsexperte und zentraler PV-Ansprechpartner für die Schweizer Niederlassung

• Sicherstellung der zeitgerechten und regelkonformen Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen, lokalen Literaturüberprüfungen, Sicherheitsberichterstattungspflichten, dringenden Sicherheitsmitteilungen und Risikominimierungsmaßnahmen

• Pharmakovigilanz-Verantwortliche Person für Humanarzneimittel

• Pflege länderspezifischer Sicherheitsverfahren, lokaler Anforderungen und relevanter Dokumentation in der Schweiz

• Unterstützung der Inspektionsbereitschaft und fungieren als Ansprechpartner für Gesundheitsbehördeninspektionen und interne Audits im Verantwortungsbereich

• Überwachung der lokalen Compliance, Identifikation von Problemen und Unterstützung geeigneter Nachverfolgung, einschließlich CAPAs, wo erforderlich

• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Vertrieb, Medizin, Zulassung, Qualität, Recht, Marktzugang und anderen Niederlassungsfunktionen, um sicherzustellen, dass PV-Anforderungen verstanden und in lokale Aktivitäten eingebettet sind

• Überprüfung lokaler Programme, Lieferantenverträge, Patientenunterstützungsprogramme, Marktforschungsaktivitäten und Partnervereinbarungen aus PV-Perspektive

• Koordination von Vertretungsregelungen und operativer Abstimmung mit Deutschland und Österreich

• Vertretung der Schweiz in regionalen und globalen Sicherheitsdiskussionen und Beitrag zum Austausch bewährter Praktiken

WIN

Was wir von Ihnen erwarten

Wir sind alle verschieden, doch wir nutzen alle unsere einzigartigen Beiträge, um Patienten zu dienen. Wir suchen eine erfahrene PV-Fachkraft, die starke technische Expertise mit exzellenten Kollaborations- und Kommunikationsfähigkeiten verbindet:

• Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin, Veterinärmedizin oder einer anderen relevanten wissenschaftlichen/gesundheitsbezogenen Disziplin

• Fortgeschrittener Abschluss oder Qualifikation im Gesundheitswesen bevorzugt

• Erhebliche Erfahrung in der Pharmakovigilanz, vorzugsweise in einer pharmazeutischen oder biotechnologischen Niederlassung

• Erfahrung als Local Safety Officer, Country Safety Lead oder in einer gleichwertigen Rolle

• Gutes Verständnis der Schweizer PV-Anforderungen und gute Kenntnisse der EU/globalen PV-Erwartungen sowohl für die Marktzulassung als auch für klinische Studien

• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Schweizer PV-Aufgaben ohne tägliche Aufsicht zu managen

• Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und Selbstvertrauen im Umgang mit Vertrieb, Medizin, Zulassung, Qualität und anderen Niederlassungspartnern

• Fähigkeit, PV-Anforderungen klar, pragmatisch und geschäftsrelevant zu erklären

• Erfahrung mit Audits, Inspektionen, CAPAs und Inspektionsbereitschaft

• Starke Organisationsfähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein und Detailgenauigkeit

• Erfahrung mit Lieferantenüberwachung ist von Vorteil

• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch sowie fließend Deutsch; Französisch- und/oder Italienischkenntnisse sind von Vorteil

Diese Rolle ist entscheidend für die Patientensicherheit, PV-Compliance und den Ruf der Sicherheit innerhalb der Schweizer Niederlassung. Wir suchen jemanden, der technisch stark, unabhängig, kollaborativ und selbstbewusst ist — eine Person, die die Details managen kann, während sie starke Beziehungen aufbaut und Sicherheit zu einem respektierten Partner im Unternehmen macht.

THRIVE

Was Sie von uns erwarten können

Während wir daran arbeiten, Behandlungen zu entwickeln, die anderen helfen, kümmern wir uns auch um das berufliche und persönliche Wachstum und Wohlbefinden unserer Teammitglieder.

• Umfangreiche Möglichkeiten zum Lernen und Aufsteigen sowie zur horizontalen Entwicklung in unserer globalen Organisation

• Vielfältige und inklusive Gemeinschaft, in der Teammitglieder ermächtigt werden, Ideen einzubringen und zu handeln

• Grosszügiger Gesamtvergütungsplan, der Gesundheit, Finanzen und Vermögen, Work-Life-Balance und Karrierevorteile umfasst

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Chancengleichheitserklärung
Amgen ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und berücksichtigt Sie ohne Rücksicht auf Ihre Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, nationale Herkunft, geschützten Veteranenstatus oder Behinderungsstatus.
Wir stellen sicher, dass Personen mit Behinderungen eine angemessene Unterstützung erhalten, um am Bewerbungs- oder Vorstellungsgesprächsprozess teilzunehmen, wesentliche Arbeitsfunktionen auszuführen und andere Vorteile und Privilegien der Beschäftigung zu erhalten. Bitte kontaktieren Sie uns, um eine Unterstützung anzufordern.