Globaler Programm-Sicherheitsleiter - RLT

Dies ist eine Direktor-Ebene-Position und kann in Basel, Schweiz oder London, UK (REQ-10077130 ) oder Barcelona, Spanien (REQ-10077131) angesiedelt sein.

Standort: Basel, Schweiz

Arbeitsmodell: Hybrid

Wenn Sie an einem der anderen Standorte interessiert sind, bewerben Sie sich bitte unter der REQ-Nummer für diesen Standort.

Hauptverantwortlichkeiten:  

• Sicherheitsbeiträge und Teamteilnahme: Liefern Sie fachkundige Sicherheitseingaben zum klinischen Entwicklungsprogramm für zugewiesene Projekte/Produkte und nehmen Sie aktiv am Global Program Team (GPT), Global Clinical Team (GCT) und Clinical Trial Team (CTT) teil. Führen Sie das Safety Management Team (SMT). Verantwortlich für das Management von Sicherheitsfragen von der Gründung des GPT bis zum Life Cycle Management.
• Vorbereitung der Sicherheitsstrategie: Verantwortung für die Sicherheitsstrategie der Projekte/Produkte und Leitung der Erstellung medizinischer Sicherheitsdokumente.
• Kern-Global-Labelling: Verantwortlich für die anfängliche Entwicklung und laufende Pflege der Sicherheitsinformationen im Core Data Sheet, die Sicherheitsfragen in allen Projekt-/Produktindikationen adressieren.
• Signalentdeckung und Sicherheitsmanagement: Überwachen Sie die gesamte Signalentdeckung, Überwachung, Bewertung, Interpretation und angemessene Verwaltung von Sicherheitsinformationen basierend auf Daten aus allen relevanten Quellen.
• Regulatorische und fachliche Anfragen: Leiten Sie die Vorbereitung der Sicherheitsstrategie für Antworten an Gesundheitsbehörden und arbeiten Sie mit anderen Projektteammitgliedern zusammen. Beantworten Sie Anfragen von Regulierungsbehörden oder medizinischen Fachkräften zu Sicherheitsfragen.
• Abteilungs- und Funktionsziele: Tragen Sie zur Entwicklung von Abteilungs- und Funktions-/Geschäftseinheitszielen bei und übernehmen Sie oft die Führung. Engagieren Sie sich proaktiv in der Entwicklung von Kompetenzen innerhalb der Medical Safety Funktion.

Anforderungen an die Rolle:

• Medizinischer Abschluss oder gleichwertig bevorzugt; PhD, PharmD oder gleichwertiger Abschluss im Gesundheitswesen erforderlich 
• 3 Jahre klinische Erfahrung nach der Promotion
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung bei einem großen Pharmaunternehmen, einschließlich:
  - Mindestens 2 Jahre in einer globalen Rolle, und
  - Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit in einer operativen oder medizinischen Funktion.
• Erfahrung in klinischer Studienmethodik, regulatorischen Anforderungen, wissenschaftlicher Methodik, Statistik und Verfassen von Publikationen
• Fachkenntnisse in der Erstellung oder Mitwirkung an klinischen Sicherheitsbewertungen und regulatorischen Berichten/Einreichungen mit Sicherheitsinformationen
• Erfahrung im Management von (Sicherheits- oder anderen) Problemen 
• Erfahrung in der Führung funktionsübergreifender, multikultureller Teams 

Sprachen :

• Fließendes Englisch (mündlich und schriftlich) ist zwingend erforderlich. 

Zusätzliche wünschenswerte Fähigkeiten:

• Weitere Sprachen sind wünschenswert
• Erfahrung in der Onkologie wäre von Vorteil

Bringen Sie Ihre globale Sicherheitsführung in eine Organisation ein, in der Ihre Expertise direkt die Patientensicherheit, das regulatorische Vertrauen und die erfolgreiche Arzneimittelentwicklung weltweit beeinflusst—bewerben Sie sich jetzt.

Barrierefreiheit und Unterstützung :

Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterstützung bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an.

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft kluger, leidenschaftlicher Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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