Wir sind auf der Suche nach einem neuen Teammitglied...
Gemeinsam mit dem Utilities Team bist du mitverantwortlich für die Gebäudeinstandhaltung, die Medien- und Reinstmedienversorgung in den Produktionsgebäuden sowie für das Reinstmedien Monitoring. Für das Thema Reinstmedien Monitoring und Trending suchen wir Unterstützung.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Sicherstellung der Verfügbarkeit und der GxP Compliance der Medienversorgungs-systeme (WBI, WFI, Reinstdampf, N2, HVAC, Prozessluft, Druckluft, etc.)
Planung, Koordinierung und Durchführung einer zeitnahen Datenanalyse der Reinstmedien Monitoring Ergebnisse
Erstellung der zugehörigen Trending Berichte
Initiierung von Aktionen bei Auffälligkeiten
Trendanalyse von GMP Alarmmeldungen
Erstellung und Bearbeitung von Deviation Records, Changes, CAPAs als Owner in Veeva
Definition von Musterzugsstellen (inkl. Rationale und Risikoanalysen)
Definition von Musterzugsfrequenzen (inkl. Rationale und Risikoanalysen)
Koordination für Sondermusterzüge bei Qualifizierung oder Abweichungen
Massnahmen und Qualitätsprüfungen nach Arbeiten an den Reinstmediensystemen
Nutzung der elektronischen Systeme zur Planung, Dokumentation von Prüfungen,
Trendauswertungen und Speicherung der Daten (PI, SAP, MIS, ELVIS, SingleLIMS, BO,PK-System und BALI, abhängig vom Betrieb)
Regelmässige Überprüfung und Anpassung der Warnlimiten
Präsentation des Aufgabenbereichs bei Inspektionen
Profil
Bachelor- oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich und mehrjährige Berufserfahrung
Erfahrung im Bereich Medienversorgung, Reinraum- und Zonenkonzept, Reinstmedien Monitoring
Erfahrung im GMP & Pharma Bereich
Allgemein sehr gute IT Kenntnisse
Fliessende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten
Offenheit für neue Ideen
Nice-to-have - Kriterien
Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen
Kenntnisse von SAP und Veeva
Allgemeine Informationen
Startdatum: idealerweise Juli 2025 (spätestmögliches Startdatum: Oktober 2025)
Geplante Dauer: bis 01.08.2026 (Verlängerung wahrscheinlich)
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 100%
Falls du an dieser Stelle interessiert bist, sende bitte deinen Lebenslauf inDeutsch.
