Amaris Consulting Sàrl
Switzerland
QA Ingenieur - F/H/X
- 21 Juli 2026
- 100%
- Switzerland
Job-Zusammenfassung
Wir suchen einen QA Engineer - F/H/X in Valais, Schweiz.
Aufgaben
- Überwachung der Einhaltung von GMP und regulatorischen Anforderungen.
- Prüfung von Batch-Protokollen und Validierungsberichten.
- Verwaltung von Qualitätsereignissen wie Abweichungen und Beschwerden.
Fähigkeiten
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung.
- Fundierte Kenntnisse der EU GMP und ICH-Richtlinien.
- Starke Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten.
Ist das hilfreich?
Über den Job
Stellenbeschreibung
Wir suchen einen QA Ingenieur - F/H/X, der unser Team im Wallis, Schweiz, verstärkt.
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der Einhaltung von Herstellungs- und Qualitätskontrollaktivitäten gemäß GMP, ICH und lokalen/internationalen regulatorischen Anforderungen
- Überprüfung und Freigabe von Chargendokumentationen, SOPs, Validierungsprotokollen und Berichten (Prozess, Reinigung, analytische Methoden, computergestützte Systeme)
- Management von Qualitätsereignissen: Abweichungen, OOS/OOT, Reklamationen, Änderungssteuerungen und zugehörige CAPA
- Mitwirkung bei der Implementierung, Pflege und kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Vorbereitung, Unterstützung und Nachverfolgung von internen Audits, Kunden-Audits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden
- Überwachung von Qualitäts-KPIs, Durchführung von Trendanalysen und Vorschlag von Verbesserungsmaßnahmen
- Beitrag zu Produktqualitätsbewertungen und periodischen Überprüfungen des Qualitätssystems
- Sicherstellung der Datenintegrität und vollständigen Rückverfolgbarkeit von Vorgängen und Ergebnissen (ALCOA+)
Ihr Profil:
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse der EU-GMP, ICH-Richtlinien und Anforderungen lokaler Gesundheitsbehörden (z. B. ANSM)
- Nachgewiesene Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPA, Änderungssteuerungen und OOS/OOT-Untersuchungen
- Erfahrung im Umgang mit Audits und Inspektionen (intern, Kunde, Gesundheitsbehörden)
- Gutes Verständnis von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) und Methoden der kontinuierlichen Verbesserung
- Fähigkeit zur Überprüfung und Freigabe von GMP-Dokumentationen (SOPs, Chargendokumentationen, Protokolle, Berichte) mit hoher Detailgenauigkeit
- Fließend in Französisch und Englisch.
- Starke Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten, pädagogischer Ansatz gegenüber operativen Teams sowie analytische Denkweise mit Problemlösungskompetenz
Was wir bieten:
- Eine internationale Gemeinschaft mit über 110 verschiedenen Nationalitäten
- Ein Umfeld, in dem Vertrauen zentral ist: 70 % unserer Führungskräfte haben ihre Karriere auf der ersten Führungsebene begonnen
- Ein robustes Schulungssystem mit unserer internen Akademie und über 250 verfügbaren Modulen
- Ein lebendiger Arbeitsplatz, der häufig zu internen Veranstaltungen zusammenkommt (Afterworks, Teambuildings usw.)
- Bei Amaris Consulting ist Nachhaltigkeit Teil unseres Handelns. Sie haben die Möglichkeit, Ihre Ideen in die Tat umzusetzen und einen greifbaren Einfluss zu erzielen. Jeden Tag setzen unsere Teams unsere ESG-Verpflichtungen um, von der Reduzierung unseres Fußabdrucks bis hin zur Förderung positiver Veränderungen in unseren Gemeinschaften. Durch unser WeCare Together-Programm werden Sie befähigt, Projekte zu entwerfen und zu leiten, die echten sozialen oder ökologischen Einfluss haben, mit voller Unterstützung des Unternehmens.
Amaris Consulting ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Wir setzen uns für Vielfalt in der Belegschaft und die Schaffung eines inklusiven Arbeitsumfelds ein. Aus diesem Grund begrüßen wir Bewerbungen von allen qualifizierten Kandidaten, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Rasse, ethnischer Herkunft, Glauben, Alter, Familienstand, Behinderung oder anderen Merkmalen.
Wer sind wir?
Amaris Consulting ist ein unabhängiges Technologieberatungsunternehmen, das Unternehmen Beratung und Lösungen bietet. Mit mehr als 1.000 Kunden weltweit setzen wir seit über einem Jahrzehnt Lösungen in grossen Projekten um – ermöglicht durch ein internationales Team von 7.600 Personen auf 5 Kontinenten und in mehr als 60 Ländern. Unsere Lösungen konzentrieren sich auf vier verschiedene Geschäftsbereiche: Informationssystem & Digital, Telekommunikation, Life Sciences und Engineering. Wir setzen uns dafür ein, eine Top-Talente-Community aufzubauen und zu fördern, in der alle Teammitglieder ihr volles Potenzial entfalten können. Amaris ist Ihr Sprungbrett, um Flüsse des Wandels zu überqueren, Herausforderungen zu meistern und all Ihre Projekte erfolgreich umzusetzen.Bei Amaris bemühen wir uns, unseren Kandidaten die bestmögliche Rekrutierungserfahrung zu bieten. Wir möchten unsere Kandidaten kennenlernen, sie herausfordern und ihnen so schnell wie möglich angemessenes Feedback geben. So sieht unser Rekrutierungsprozess aus:
Kurzgespräch: Unser Prozess beginnt typischerweise mit einem kurzen virtuellen/telefonischen Gespräch, um Sie kennenzulernen! Das Ziel? Mehr über Sie erfahren, Ihre Motivation verstehen und sicherstellen, dass wir die richtige Stelle für Sie haben!
Interviews (die durchschnittliche Anzahl der Interviews beträgt 3 – die Anzahl kann je nach erforderlichem Erfahrungsniveau variieren). Während der Interviews treffen Sie Personen aus unserem Team: Ihren Vorgesetzten natürlich, aber auch andere Personen, die mit Ihrer zukünftigen Rolle zu tun haben. Wir sprechen ausführlich über Sie, Ihre Erfahrung und Fähigkeiten, aber auch über die Position und die Erwartungen. Natürlich lernen Sie auch Amaris kennen: unsere Kultur, unsere Wurzeln, unsere Teams und Ihre Karrieremöglichkeiten!
Fallstudie: Je nach Position kann es sein, dass wir Sie um einen Test bitten. Dies könnte ein Rollenspiel, eine technische Bewertung, ein Problemlösungsszenario usw. sein.
Wie Sie wissen, ist jeder Mensch anders und jede Rolle in einem Unternehmen ebenfalls. Deshalb müssen wir uns entsprechend anpassen, und der Prozess kann gelegentlich leicht variieren. Bitte wissen Sie jedoch, dass wir uns stets in die Lage des Kandidaten versetzen, um die bestmögliche Erfahrung zu gewährleisten.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!