Medizinischer Direktor für klinische Entwicklung - Nieren

Basel (City)

Auf einen Blick

Veröffentlicht:07 Juni 2025
Pensum:100%
Arbeitsort:Basel (City)

Job-Zusammenfassung

Der Clinical Development Medical Director (CDMD) leitet die strategische Planung für klinische Programme. Werden Sie Teil eines engagierten Teams in einem dynamischen Umfeld.

Aufgaben

Führung und strategische medizinische Inputs für klinische Projekte.
Entwicklung klinischer Abschnitte für regulatorische Dokumente.
Ausführung klinischer Programme in Zusammenarbeit mit globalen Funktionen.

Fähigkeiten

Erforderlich sind ein MD oder gleichwertiger Abschluss und umfangreiche Erfahrung.
Fundierte Kenntnisse in klinischer Forschung und Arzneimittelentwicklung.
Fähigkeit, wissenschaftliche Partnerschaften mit Stakeholdern aufzubauen.

Ist das hilfreich?

Zusammenfassung

Der Medizinische Direktor für klinische Entwicklung (CDMD) ist verantwortlich für die Leitung der strategischen Planung und das Management des zugewiesenen klinischen Programms aus einer End-to-End-Perspektive der klinischen Entwicklung. Als CDMD im Bereich Nieren (Renal TA) haben Sie die Aufsicht über die klinische Entwicklung der zugewiesenen Programme und treiben die Umsetzung des klinischen Entwicklungsplans voran. Darüber hinaus ermöglichen Sie eine befähigte Organisation, die sich in einer Matrixumgebung zurechtfindet und sich schnell an geschäftliche Anforderungen anpassen kann.

Über die Rolle

Hauptverantwortlichkeiten:

Ihre Aufgaben umfassen unter anderem:

Bereitstellung klinischer Führung und strategischer medizinischer Beiträge für alle klinischen Ergebnisse im zugewiesenen Projekt oder Abschnitt eines klinischen Programms
Leitung der Entwicklung klinischer Abschnitte von Prüf- und Programm-Ebene regulatorischer Dokumente
Vorantreiben der Umsetzung des zugewiesenen klinischen Programms und/oder der klinischen Studie in Zusammenarbeit mit globalen Linienfunktionen, zugewiesenen Global Trial Directors (GTDs) und regionalen/länderspezifischen medizinischen Mitarbeitern, sofern zutreffend
Unterstützung des (Senior) Global Program Clinical Head (GPCH) bei der Sicherstellung der Gesamtsicherheit des Moleküls für den zugewiesenen Abschnitt und ggf. Tätigkeit als Kernmitglied des Safety Management Teams (SMT), Unterstützung der gesamten Programmsicherheitsberichterstattung in Zusammenarbeit mit Patientensicherheitskollegen
Unterstützung des Leiters der klinischen Entwicklung (CDH) durch medizinische Beiträge zu Clinical Development Plan (CDP), Integrated Development Plan (IDP) und Clinical Trial Protocol (CTP) Reviews sowie Mitwirkung an/Leitung der Entwicklung klinischer Krankheitsstandards für neue Krankheitsbereiche
Als medizinischer Experte Unterstützung des (Senior) GPCH oder CDH bei Interaktionen mit externen und internen Stakeholdern und Entscheidungsgremien
Arbeit mit NIBR (Novartis Institute of Biomedical Research/ Translational Medical Sciences) zur Förderung des Übergangs von Pre-PoC (Proof of Concept) Projekten zum DDP (Development Decision Point) und mit BD&L (Business Development & Licensing) einschließlich Zielidentifikation und Due Diligences sowie anderen medizinischen Angelegenheiten nach Bedarf.

Mindestanforderungen:

MD oder gleichwertiger medizinischer Abschluss ist erforderlich, zusätzlich fortgeschrittene Kenntnisse und klinische Ausbildung im medizinisch/wissenschaftlichen Bereich; Klinische Praxiserfahrung von 4 Jahren (einschließlich Facharztausbildung) und Facharztanerkennung oder -berechtigung im Krankheitsbereich bevorzugt
Mindestens 7 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung oder Arzneimittelentwicklung (Senior 10+ Jahre oder mehr)
Erfahrung in einer akademischen klinischen Forschung oder Industrieumgebung mit klinischen Aktivitäten in den Phasen I bis IV erforderlich. • 2 Jahre Beitrag und Erfolg in allen Aspekten der Durchführung klinischer Studien (z. B. Planung, Durchführung, Berichterstattung und Veröffentlichung) in einer globalen/matrixorientierten Umgebung in der Pharmaindustrie erforderlich.
Arbeitskenntnisse im Krankheitsbereich erforderlich, mit nachgewiesener Fähigkeit, Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten klinischer Studien zu interpretieren, zu diskutieren und zu präsentieren sowie grundlegende und klinische wissenschaftliche Forschungsberichte zu verstehen und zu interpretieren
Nachgewiesene Fähigkeit, effektive wissenschaftliche Partnerschaften mit wichtigen Stakeholdern aufzubauen
Kenntnisse in GCP, Studiendesign, Statistik sowie regulatorischen und klinischen Entwicklungsprozessen
Vorherige globale Führungserfahrung ist bevorzugt, kann jedoch auch Management in einer Matrixumgebung umfassen.

Novartis verpflichtet sich, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams zu schaffen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

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Barrierefreiheit und Unterstützung Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterstützung bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder um detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position zu erhalten, senden Sie bitte eine E-Mail an diversity.inclusion_ch@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an.

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