P2617 - Senior Clinical Data Manager

Über den Job

Gemeinsam innovieren wir, wir wirken, wir wachsen

Bei Debiopharm wird jeder Schritt von einem Ziel geleitet: das Leben von Menschen, die von Krebs und Infektionskrankheiten betroffen sind, zu verbessern. Als privat geführtes Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen werden wir von der Wissenschaft angetrieben, aber vor allem von den Menschen hinter jeder Behandlung — den Patienten und ihren Familien. 

Durch unser einzigartiges „nur Entwicklung“-Modell bringen wir vielversprechende Therapien voran und verwandeln sie schneller in Behandlungen, die diejenigen erreichen, die sie am dringendsten benötigen. 

Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, die Wissenschaft voranzutreiben und Leben zu verbessern? Wir suchen derzeit eine engagierte, leidenschaftliche und kooperative Fachkraft für unsere Abteilung Biostatistik und Datenmanagement mit Sitz in unserem Hauptsitz in Lausanne, Schweiz als 

Senior Clinical Data Manager 

Festanstellung | Standort: Lausanne, Schweiz 

Ihre Aufgabe 

Als Senior Clinical Data Manager sind Sie verantwortlich für die Qualität und die Einhaltung der Zeitpläne der Datenmanagement-Aktivitäten in den zugewiesenen klinischen Studien. Sie spielen eine zentrale Rolle dabei, sicherzustellen, dass vollständige, genaue und konsistente klinische Daten zur Unterstützung unserer internen Entscheidungsprozesse verfügbar sind. Ob Sie interne Aufgaben verwalten oder Aktivitäten an externe Dienstleister auslagern, Sie sind der Hüter der Datenintegrität und -qualität. 

Hauptverantwortlichkeiten 

• Studienleitung: Leiten und koordinieren Sie CDM-Aktivitäten, einschließlich eCRF-Design, EDC-Systemeinrichtung, User Acceptance Testing (UAT) und Datenbankfreigabe.  

• Betriebliche Exzellenz: Führen Sie Datenüberprüfungen, Abfragegenerierung und Datenkodierung durch und stellen Sie eine rechtzeitige Datenerfassung aus internen und externen Quellen sicher.  

• Strategische Planung: Definieren und verwalten Sie Zeitpläne für mehrere Studien oder Entwicklungsprogramme.  

• Dokumentation & Compliance: Erstellen und überprüfen Sie Data Management Pläne (DMP) und Validierungspläne in strikter Übereinstimmung mit GCP, SOPs und regulatorischen Richtlinien.  

• Lebenszyklusmanagement: Überwachen Sie das Sperren, Übertragen und Archivieren von klinischen Studiendatenbanken.  

• Zusammenarbeit: Agieren Sie als Schlüsselmitglied des klinischen Studienteams und arbeiten Sie eng mit Clinical Trial Managern und anderen Stakeholdern in einer Matrixorganisation zusammen. 

Ihr Profil 

• Ausbildung: Wissenschaftlicher oder technischer Hintergrund, idealerweise auf Universitätsniveau. Zusätzlich wäre eine Projektmanagement-Zertifizierung von Vorteil. 

• Erfahrung: Mindestens 10 Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement, Arbeit in einer Matrixorganisation mit mindestens einer vorherigen soliden Erfahrung in der Pharmaindustrie und Unterstützung von Phase-1- bis Phase-3-Studien. Erfahrung im Projektmanagement ist ein Plus. 

• Technische Expertise: Umfangreiche Erfahrung mit verschiedenen EDC-Systemen und erste Erfahrung oder Kompetenz in der Automatisierung von Aktivitäten mit KI.  

• Führungskompetenz: Nachweisliche Erfolge in der Leitung von Datenmanagement-Studien und Teams zur Bereitstellung hochwertiger, regulatorisch konformer Datenbanken.   

• Fähigkeiten: Ausgezeichnete organisatorische, Planungs-/Koordinations-, proaktive und kommunikative Fähigkeiten. Technisch versiert, insbesondere mit digitalen Werkzeugen und KI. 

• Sprachen: Fließend in Englisch; Kenntnisse in Französisch sind ein deutlicher Vorteil. 

Was wir bieten: 

• Teil eines Unternehmens zu sein, in dem Innovation, Zusammenarbeit und Wirkung nicht nur Werte sind — sondern unsere tägliche Arbeitsweise 

• Zusammenarbeit mit Teams aus verschiedenen Disziplinen an der Spitze der Onkologie- und Antiinfektiv-Entwicklung 

• Ein inklusiver und respektvoller Arbeitsplatz — stolz auf die Equal-Pay-Zertifizierung 

• Wachstum in einer Kultur, die Menschen, Zweck und Leistung schätzt 

• Die Chance, die Zukunft des Gesundheitswesens mitzugestalten, zu teilen und zu prägen 

Was Sie im Rekrutierungsprozess erwartet: 

Wenn Ihre Bewerbung ausgewählt wird, werden Sie zu Interviews mit Talent Acquisition und dem Hiring Manager via Teams eingeladen, gefolgt von einem Panel-Interview und Referenzprüfungen. Die Kommunikation erfolgt über Workable — prüfen Sie Ihren Spam-Ordner auf E-Mails von *@outbound.workable.com. 

Bitte kontaktieren Sie vor der Einreichung von Profilen unsere Personalabteilung. Wir können keine unaufgeforderten Bewerbungen von Agenturen oder Personalvermittlern annehmen.