<p><b>Thoratec Switzerland GmbH</b>, Teil von <b>Abbott Laboratories,</b> ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich lebensrettender Medizintechnologien. Unsere innovativen Systeme, die in Zürich entwickelt und hergestellt werden, unterstützen Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz. Mit rund 130 Mitarbeitenden in Entwicklung, Qualität und Produktion arbeiten wir gemeinsam daran, das Leben der Menschen wirklich zu verbessern.</p><p></p><p><b>Hauptverantwortlichkeiten:</b></p><p></p><p><b>Prozessvalidierungen und Gerätequalifikation:</b></p><ul><li><p>Zusammenarbeit mit der Fertigungstechnik zur Validierung von Prozessen und Qualifikation von Geräten.</p></li><li><p>Bewertung, Überprüfung und Freigabe von Validierungs- und Qualifikationsplänen, Berichten und Risikodateien.</p></li></ul><p></p><p><b>Umgang mit nicht konformen Materialien (NCMR):</b></p><ul><li><p>Verwaltung des gesamten Umgangs mit nicht konformen Materialien (NCMR).</p></li><li><p>Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) basierend auf NCMR-Ergebnissen.</p></li><li><p>Dokumentation, Nachverfolgung und Trendanalyse von NCMRs, um zeitnahe und effektive Korrekturen sicherzustellen.</p></li><li><p>Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Lösung von Nichtkonformitätsproblemen und Vermeidung von Wiederholungen.</p></li></ul><p></p><p><b>Ursachenanalyse:</b></p><ul><li><p>Leitung von Ursachenanalysen und Problemlösungsaktivitäten bei Qualitätsproblemen.</p></li><li><p>Untersuchung und Behebung von Nichtkonformitäten.</p></li><li><p>Steuerung des CAPA-Prozesses zur Identifikation von Ursachen für Qualitätsprobleme, Umsetzung von Korrekturmaßnahmen und Überprüfung deren Wirksamkeit.</p></li><li><p>Entwicklung von Vorbeugemaßnahmen zur Vermeidung von Wiederholungen.</p></li></ul><p></p><p><b>Datenanalyse und Berichterstattung:</b></p><ul><li><p>Analyse und Berichterstattung von Trends und statistischen Daten aus Untersuchungen in Zusammenarbeit mit der Fertigungstechnik und der Unternehmensleitung.</p></li></ul><p></p><p><b>Audit-Teilnahme:</b></p><ul><li><p>Teilnahme an internen und externen Audits, Bereitstellung der erforderlichen Dokumentation und Unterstützung.</p></li><li><p>Funktion als Fachexperte (SME) für NCMR während Audits.</p></li></ul><p></p><p><b>Funktionsübergreifende Zusammenarbeit:</b></p><ul><li><p>Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Technik, Beschaffung und Fertigung, zur Lösung qualitätsbezogener Probleme.</p></li></ul><p></p><p><b>Kontinuierliche Verbesserung:</b></p><ul><li><p>Förderung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung innerhalb der Qualitätsabteilung.</p></li><li><p>Umsetzung von Best Practices und innovativen Lösungen zur Steigerung der Produktqualität und Prozesseffizienz.</p></li></ul><p></p><p><b>Qualifikationen:</b></p><ul><li><p>Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement oder einem verwandten Bereich.</p></li><li><p>Erfahrung im Bereich Medizintechnik oder einer ähnlichen Branche.</p></li><li><p>Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsingenieurwesen mit Schwerpunkt auf NCMR, Validierungen und CAPA.</p></li><li><p>Fundierte Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen.</p></li><li><p>Ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und Erfahrung mit Methoden der Ursachenanalyse.</p></li><li><p>Versiert im Umgang mit Qualitätswerkzeugen und Software.</p></li><li><p>Starke Kommunikations- und Sozialkompetenzen mit der Fähigkeit, effektiv im Team zu arbeiten.</p></li><li><p>Tiefgehende Erfahrung in Prozess- und Testmethodenvalidierung (TMV, IMV, IQ/OQ/PQ) sowie Anwendung statistischer Methoden.</p></li><li><p>Erfahrung mit CAPA-Prozessen.</p></li><li><p>Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.</p></li></ul><p></p><p><b>Berichts- und Führungsstruktur:</b></p><ul><li><p>Berichtslinie gemäß Organigramm.</p></li><li><p>Zeigt Fähigkeiten als eigenverantwortlicher Mitarbeiter.</p></li><li><p>Arbeitet unter der Leitung des Managements.</p></li><li><p>Erfüllt Aufgaben basierend auf delegierten Kompetenzen des Managements.</p></li></ul><p></p><p><b>Arbeiten bei Abbott</b></p><p>Bei Abbott können Sie Arbeit leisten, die zählt, Menschen helfen, ein gesünderes und erfüllteres Leben zu führen, Ihre Karriere vorantreiben und lernen, Sie selbst zu sein. Sie erhalten Zugang zu: </p><ul><li><p>Karriereentwicklung bei einem internationalen Unternehmen, in dem Sie wachsen können </p></li><li><p>Ein Arbeitsplatz in einem Fortune-500-Unternehmen und dem weltweit führenden Hersteller von Medizinprodukten </p></li><li><p>Eine herausfordernde Position in einer krisenunabhängigen Branche </p></li><li><p>Teil eines dynamischen, hochqualifizierten, hochmotivierten Teams zu werden </p></li><li><p>Ein multinationales Umfeld, in dem wir die Entwicklung unserer Talente innerhalb des Unternehmens fördern </p></li><li><p>Wettbewerbsfähige Vergütung und Sozialleistungen </p></li><li><p>Einen Arbeitsplatz im Herzen von Zürich </p></li></ul><p></p><p>Bitte besuchen Sie unsere Karriereseite und prüfen Sie die verfügbaren Stellenangebote: </p><p><a href="https://www.jobs.abbott/us/en" target="_blank">Abbott Jobs | Jetzt bewerben | Abbott Laboratories Karrieren</a></p><p></p><p></p>
Lohnrechner
Probier unseren Lohnrechner aus, um besser zu verstehen, was du als anstreben kannst.
