Basel (City)
Senior Experte für Extractables & Leachables
- 10 Juli 2026
- 100%
- Basel (City)
Job-Zusammenfassung
Senior Expert in Extractables & Leachables (E&L) für Novartis in Basel.
Aufgaben
- Leitung von E&L-Projekten und Risikoanalysen in der Pharmaindustrie.
- Durchführung von E&L-Studien unter Verwendung modernster Analysetechniken.
- Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern zur Optimierung von Abläufen.
Fähigkeiten
- PhD oder Master in relevanter Wissenschaft und 8+ Jahre Berufserfahrung erforderlich.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten sind ein Muss.
- Starke Projektmanagementfähigkeiten und wissenschaftliches Schreiben sind notwendig.
Ist das hilfreich?
Über den Job
Zusammenfassung
Standort: Basel, Schweiz
Diese Position ist in Basel, Schweiz, angesiedelt. Novartis kann für diese Position keine Umzugsunterstützung anbieten. Bitte bewerben Sie sich nur, wenn dieser Standort für Sie zugänglich ist.
Als Senior Experte im Bereich Extractables & Leachables (E&L) innerhalb der Process Analytical Sciences (PAS) führen und steuern Sie E&L-bezogene Projektaktivitäten und wenden Ihre wissenschaftliche Expertise in einem breiten Spektrum E&L-relevanter Bereiche an (z. B. Analytik, Polymer- und Materialwissenschaften, Herstellung von Arzneimitteln/Arzneistoffen). In dieser Rolle steuern Sie operative Aspekte in enger Zusammenarbeit mit internen Laboren oder externen Partnern innerhalb eines multidisziplinären Projektteams. Sie tragen zudem zu Initiativen bei oder leiten diese, die darauf abzielen, Arbeitsabläufe, E&L-Tests und Risikobewertungsstrategien anzupassen, um die durchgängige Arzneimittelentwicklung in einem sich wandelnden Portfolio und einem stark entwickelnden E&L-Regulierungsumfeld zu unterstützen.
Über die Rolle
Hauptverantwortlichkeiten:
- Entwurf, Überwachung und Koordination von E&L-bezogenen Projektaktivitäten (einschließlich Risikobewertungen) für zugewiesene Projekte.
- Fungieren als Single Point of Contact (SPOC) und Fachexperte (SME) für zugewiesene Projekte.
- Durchführung von End-to-End E&L-Studien für Behälter-Verschlusssysteme, Herstellungs- und Verabreichungsmaterialien unter Anwendung von Flüssigkeitsinjektions-GC/(HR)MS, Headspace-GC/(HR)MS, HPLC/(HR)MS und anderen relevanten Techniken nach Bedarf, unterstützt durch interne Labore oder externe Partner (CROs).
- Bewertung, Interpretation und Konsolidierung von Analyseergebnissen und Ziehen relevanter Schlussfolgerungen (z. B. E&L-Korrelationen, Konsistenz der Befunde im Vergleich zu getesteten Materialien).
- Verfassen und Überprüfen von E&L-Protokollen, Berichten und Bewertungen für interne und externe Partner sowie Unterstützung bei der Vorbereitung von IND/BLA-relevanten Abschnitten nach Bedarf.
- Unterstützung bei Antworten auf Health Authority Queries (HAQs) nach Bedarf.
- Kommunikation, Bearbeitung und Lösung komplexer Probleme im eigenen Verantwortungsbereich.
- Sicherstellung einer effektiven Zusammenarbeit mit allen Stakeholdern durch Management der Schnittstellen zwischen den Funktionen.
- Aktives Vorantreiben des Wissensaustauschs, Präsentation wissenschaftlicher Ergebnisse intern und aktive Mitwirkung in Novartis-relevanten Netzwerken und Arbeitsgruppen.
- Sicherstellung der kontinuierlichen Aktualisierung des eigenen Wissens entsprechend den neuesten regulatorischen Anforderungen.
- Leitung von Initiativen, die für die lokale oder globale E&L-Community relevant sind und eine bereichsübergreifende Zusammenarbeit erfordern, mit dem Ziel, Arbeitsweisen, Dokumentation, Test- oder Bewertungsstrategien anzupassen.
Mindestanforderungen:
- Universitätsabschluss (vorzugsweise PhD) in Pharmazie, Polymer- oder Lebensmittelchemie, Lebenswissenschaften oder einer anderen relevanten naturwissenschaftlichen Disziplin.
- Mehr als 8 Jahre Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharma-/Biopharmaindustrie oder einer anderen relevanten Branche.
- Expertise in mindestens einer der folgenden analytischen Technologien: Headspace-GC/MS, LIGC/(HR)MS, HPLC/(HR)MS und zugehörige Probenvorbereitungstechniken.
- Ausgezeichnete wissenschaftliche Schreibfähigkeiten.• Starke Projektmanagementfähigkeiten.
- Hervorragende Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten.• Nachgewiesene Fähigkeit, lokale oder globale Initiativen zu leiten.• Agilität, Neugier, Produktdenken und zukunftsorientierte Einstellung.
Leistungen & Vergütungen
Bei Novartis engagieren wir uns gemeinsam für die Neugestaltung der Medizin – und belohnen die Menschen, die dies möglich machen.
Erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für diese Rolle: 93.800,00 - 174.200,00 CHF
Das angebotene Grundgehalt wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Kriterien wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Novartis-Gehaltsrichtlinie festgelegt und wird nach Eintritt bei Novartis periodisch überprüft.
Zusätzlich zu Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern für einen leistungsabhängigen Bonus in Frage kommen.
Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Sachleistungen, die Ihnen helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie Versicherungspläne, Altersvorsorge, Wohlbefindensressourcen und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir, wo möglich, flexible und hybride Arbeitsoptionen sowie mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.
Lesen Sie unsere Broschüre, um mehr über unser globales Gesamtvergütungsangebot zu erfahren:
Hinweis: Leistungen und Vergütungen können je nach Land variieren und unterliegen den lokalen gesetzlichen Anforderungen, einschließlich der Bestimmungen von Tarifverträgen, sofern anwendbar. Eine vollständige Übersicht Ihres Vergütungspakets, einschließlich etwaiger relevanter Tarifvertragsdetails, die für Ihre Rolle basierend auf Ihrem Beschäftigungsort und der Novartis-Arbeitgebergesellschaft gelten, wird Ihnen im Bewerbungsprozess separat mitgeteilt.
Barrierefreiheit und Unterstützung
Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Vorkehrungen zu treffen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an diversity.inclusion_ch@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an.
Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu unterstützen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft kluger, leidenschaftlicher Menschen wie Sie. Die zusammenarbeiten, sich unterstützen und inspirieren. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Leistungen und Vergütungen: Erfahren Sie, wie wir Sie persönlich und beruflich unterstützen.
Lesen Sie unser Handbuch (PDF 30 MB)
