Globaler Programm-Sicherheitsleiter

#LI HYBRID

Standort:  Basel, Schweiz 

Arbeitsmodell:  Hybrid

Hinweis: Wir rekrutieren derzeit für verschiedene therapeutische Bereiche, und Ihre Bewerbung wird für alle relevanten Positionen berücksichtigt.

Hauptverantwortlichkeiten:  

• Sicherheitsbeiträge und Teamteilnahme: Liefern Sie fachkundige Sicherheitseingaben für das klinische Entwicklungsprogramm der zugewiesenen Projekte/Produkte und nehmen Sie aktiv am Global Program Team (GPT), Global Clinical Team (GCT) und Clinical Trial Team (CTT) teil. Führen Sie das Safety Management Team (SMT). Verantwortlich für die Verwaltung von Sicherheitsfragen von der Bildung des GPT bis zum Life Cycle Management.
• Vorbereitung der Sicherheitsstrategie: Verantworten Sie die Sicherheitsstrategie der Projekte/Produkte und führen Sie die Erstellung medizinischer Sicherheitsdokumente an.
• Kern-Global-Labeling: Verantwortlich für die anfängliche Entwicklung und laufende Pflege der Sicherheitsinformationen im Core Data Sheet, die Sicherheitsfragen in allen Projekt-/Produktindikationen adressiert.
• Signalentdeckung und Sicherheitsmanagement: Überwachen Sie die gesamte Signalentdeckung, Überwachung, Bewertung, Interpretation und angemessene Verwaltung von Sicherheitsinformationen basierend auf Daten aus allen relevanten Quellen.
• Regulatorische und fachliche Anfragen: Führen Sie die Vorbereitung der Sicherheitsstrategie für Antworten an Gesundheitsbehörden und arbeiten Sie mit anderen Projektteammitgliedern zusammen. Beantworten Sie Anfragen von Regulierungsbehörden oder medizinischen Fachkräften zu Sicherheitsfragen.
• Abteilungs- und Funktionsziele: Tragen Sie zur Entwicklung von Abteilungs- und Funktions-/Geschäftseinheitszielen bei und übernehmen Sie oft die Führung. Engagieren Sie sich proaktiv in der Entwicklung von Kompetenzen innerhalb der Medical Safety Funktion.

Anforderungen an die Rolle:

• Medizinischer Abschluss oder gleichwertig bevorzugt; PhD, PharmD oder gleichwertiger Abschluss im Gesundheitswesen erforderlich 
• 3 Jahre klinische Erfahrung nach der Promotion
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung in einem großen Pharmaunternehmen (davon 2 Jahre in einer globalen Position), einschließlich 2 Jahre in der Sicherheit in einer operativen oder medizinischen Position.
• Erfahrung in klinischer Studienmethodik, regulatorischen Anforderungen, wissenschaftlicher Methodik, Statistik und Verfassen von Publikationen
• Fachkenntnisse in der Erstellung oder Mitwirkung an klinischen Sicherheitsbewertungen und regulatorischen Berichten/Einreichungen mit Sicherheitsinformationen
• Erfahrung im Management von (Sicherheits- oder anderen) Problemen 
• Erfahrung in der Führung funktionsübergreifender, multikultureller Teams 

Sprachen :

• Fließendes Englisch (mündlich und schriftlich) ist zwingend erforderlich. 
• Weitere Sprachen sind von Vorteil.

Barrierefreiheit und Unterstützung  

Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterstützung bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an. 

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft kluger, leidenschaftlicher Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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