Assistent CRA mit Französisch und/oder Italienisch

Arbeitszeit

Umgebungsbedingungen

Stellenbeschreibung

Bei Thermo Fisher Scientific entdecken Sie sinnvolle Arbeit, die weltweit positive Auswirkungen hat. Schließen Sie sich unseren Kolleginnen und Kollegen an, um unsere Mission zum Leben zu erwecken – unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir stellen unseren Teams die Ressourcen zur Verfügung, die erforderlich sind, um individuelle Karriereziele zu erreichen und die Wissenschaft durch Forschung, Entwicklung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien einen Schritt weiterzubringen. Mit klinischen Studien in über 100 Ländern und der fortlaufenden Entwicklung neuartiger Rahmenwerke für die klinische Forschung durch unser PPD-Portfolio für klinische Forschung erstreckt sich unsere Arbeit über Labor-, digitale und dezentralisierte klinische Studienservices. Ihr Engagement für Qualität und Genauigkeit wird die Gesundheitsergebnisse verbessern, auf die Menschen und Gemeinschaften angewiesen sind – jetzt und in Zukunft.

Wesentliche Funktionen:

• Führt Studien- und Remote-Standortmanagementaktivitäten gemäß Aufgabenmatrix durch und wie für die zugewiesene Studie anwendbar und angewiesen.
• Schließt studienspezifische Schulungen ab und dokumentiert diese.
• Orientiert und schult in CRG-/studienspezifischen Systemen.
• Bietet interne Unterstützung während der Vorstudienbewertungen und bei Vorstudienbewertungsverzichten, wie für das Projekt vereinbart.
• Unterstützt die Anpassung der Standort-ICF mit Standortkontaktinformationen, falls erforderlich. · Führt Remote-Überprüfung der EMR/EHR-Checkliste durch und unterstützt die Sammlung, soweit anwendbar.
• Überprüft Dokumentensammlung und RCR-Einreichungsstatus; aktualisiert Standort-EDL und überprüft Standortinformationen.
• Überprüft patientenorientierte Materialien und Übersetzungen, wie angewiesen. · Unterstützt das Standortpersonal beim qualifikationsbezogenen Prozess mit Anbietern, falls zutreffend.
• Stellt sicher, dass der Systemzugang für relevantes Standortpersonal während der Voraktivierung und im weiteren Studienverlauf beantragt/gewährt und widerrufen wird.
• Unterstützt die Nachverfolgung von Standortpersonal-Schulungen, soweit anwendbar.
• Koordiniert und unterstützt die Logistik für IM-Teilnahmen, wie angewiesen.
• Unterstützt die Pflege von Anbieter-Trackern, wie angewiesen.
• Koordiniert das Studien-/Standortversorgungsmanagement während der Voraktivierung und im weiteren Studienverlauf.
• Kann weitere zugewiesene Standortmanagementaufgaben gemäß Anweisungen des RCRA und der Aufgabenmatrix ausführen.
• Kann ein spezifisches Rollenprofil für FSP-Möglichkeiten gemäß Kundenanforderungen übernehmen.
• Führt administrative Aufgaben wie Spesenabrechnungen und Stundenzettel fristgerecht durch.
• Unterstützt die Sammlung, Überprüfung und Aktualisierung wesentlicher Dokumente in Systemen, soweit anwendbar.
• Verfolgt und unterstützt fehlende Studiendaten von Anbietern wie EKGs, Laborproben und E-Tagebücher, wie angewiesen.
• Unterstützt die laufende Remote-Überprüfung zentraler Überwachungsinstrumente, wie angewiesen.
• Unterstützt Standortzahlungsprozesse durch Koordination mit verschiedenen Funktionsabteilungen innerhalb der Organisation und des Standorts. Unterstützt Systemaktualisierungen und Abgleiche, wie angewiesen, und verfolgt Standortrechnungen während des Studienzeitraums.
• Führt Abgleichaufgaben bei zugewiesenen Studien durch, einschließlich, aber nicht beschränkt auf CRF- und Abfragestatus, Abweichungen, SAE und Sicherheitsberichte, soweit anwendbar.
• Überprüft den Dokumentensammlungsstatus in CRG-Systemen und veranlasst Maßnahmen für fehlende/unvollständige/abgelaufene Dokumente und offene Dokumentenbefunde, wie angewiesen.
   

Ausbildung und Erfahrung:

Bachelor-Abschluss oder gleichwertig sowie relevante formale akademische/berufliche Qualifikation. Frühere Erfahrung, die Kenntnisse, Fähigkeiten und Fertigkeiten vermittelt, um die Stelle auszuführen (vergleichbar mit 0 bis 2 Jahren).

Kenntnisse, Fähigkeiten und Fertigkeiten:

• Grundlegende medizinische/therapeutische Fachkenntnisse und Verständnis medizinischer Terminologie
• Fähigkeit, Kenntnisse der ICH GCP, anwendbarer Vorschriften und CRG-Verfahrensdokumente zu erwerben und aufrechtzuerhalten
• Effektive mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche und Kundenservicefähigkeiten
• Gute Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten sowie ausgeprägte Detailgenauigkeit mit nachgewiesener Fähigkeit, mehrere Aufgaben effizient und effektiv zu bewältigen
• Nachgewiesene Flexibilität und Anpassungsfähigkeit
• Fähigkeit, im Team oder eigenständig zu arbeiten, je nach Bedarf
• Gut entwickelte kritische Denkfähigkeiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: kritische Denkweise, gründliche Untersuchung zur angemessenen Ursachenanalyse und Problemlösung
• Gute Computerkenntnisse mit fundiertem Wissen in MS Office und Fähigkeit, geeignete Software zu erlernen und zu nutzen. Nutzung moderner Technologien, wenn anwendbar
• Fähigkeit, relevante Informationen aus allen Studiendokumenten, elektronischen Studiendatensystemen, CTMS und Dashboards zu extrahieren
• Deutsch- und Englischkenntnisse sind obligatorisch. Kenntnisse in Italienisch und/oder Französisch sind ebenfalls erforderlich

Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Sehen Sie, wie unsere Kolleginnen und Kollegen 5 Gründe erklären, warum man bei uns arbeiten sollte. Als ein Team von über 100.000 Kolleginnen und Kollegen teilen wir gemeinsame Werte – Integrität, Intensität, Innovation und Engagement – und arbeiten zusammen, um Forschung zu beschleunigen, komplexe wissenschaftliche Herausforderungen zu lösen, technologische Innovationen voranzutreiben und Patienten in Not zu unterstützen. #StartYourStory mit PPD, Teil von Thermo Fisher Scientific, wo vielfältige Erfahrungen, Hintergründe und Perspektiven geschätzt werden.