TRD QA Globale Sterilitätsabsicherung

Hauptverantwortlichkeiten:

• Aufbau, Leitung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines TRD QA Sterile Operations Netzwerks zur Förderung von Verantwortlichkeit, Lernen und Zusammenarbeit.
• Bereitstellung von Fachwissen und Anleitung zu sterilen und niedrig belasteten Prozessen, um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
• Implementierung, Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung aseptischer Standards und bewährter Verfahren in TRD-Pilotanlagen und über alle Modalitäten hinweg (Zell- und Gentherapien, Radioligandentherapien, ADC und neue biologische Entitäten).
• Förderung von kontinuierlicher Verbesserung, Wissenstransfer und Innovation in der Sterilitätsabsicherung.
• Agieren als wichtiger Partner in funktionsübergreifenden Projekten, Problemlösung und Abstimmung der Stakeholder auf pragmatische Lösungen und Standards.
• Mentoring und Entwicklung der Mitglieder des TRD QA Sterile Operations Netzwerks zur Schließung kritischer Kompetenzlücken.
• Beratung bei der Bewertung und Auswahl externer Auftragnehmer hinsichtlich aseptischer Eignung zur Sicherstellung der Integrität ausgelagerter Prozesse.

Gewünschte Fähigkeiten:

• Einflussnahme ohne Autorität in einer Matrixumgebung – Aufbau von Glaubwürdigkeit, Abstimmung der Stakeholder und Förderung der Übernahme von Standards.
• Proaktiver Beziehungsaufbau – aktive Einbindung funktionsübergreifender Partner zur Schaffung von Veränderungsmomentum.
• Pragmatisches Risikomanagement – Ausgewogenheit zwischen Sorgfalt und kluger, lösungsorientierter Entscheidungsfindung.
• Fortgeschrittene Problemlösungskompetenz – Leitung von Fehlerbehebung und Lösungsfindung über Abteilungsgrenzen hinweg.
• Effektive Kommunikation – Anpassung der Botschaften, Verhandlung und diplomatischer Umgang mit Widerstand.
• Politisches Geschick – Navigation durch informelle Netzwerke und Überwindung von Barrieren, um einen Platz am Tisch zu sichern.

Qualifikationen

• Fortgeschrittener Abschluss (PhD, MSc oder gleichwertig) in Lebenswissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Bereich
• Umfangreiche Erfahrung in der sterilen Herstellung, Qualitätssicherung oder verwandten Bereichen innerhalb der Pharma-/Biotech-Industrie
• Fundierte Kenntnisse in aseptischer Verarbeitung, Sterilitätsabsicherung und regulatorischen Anforderungen (z. B. FDA, EMA, ICH)
• Nachweisliche Erfolge in der Leitung funktionsübergreifender Teams oder Netzwerke, idealerweise in einer Matrixumgebung
• Nachgewiesene Fähigkeit, ohne Autorität Einfluss zu nehmen und Veränderungen organisationsübergreifend voranzutreiben
• Ausgezeichnete Fähigkeiten in Problemlösung, Kommunikation und Stakeholder-Management
• Fließend in Englisch; weitere Sprachen von Vorteil

Leistungen & Vergütungen

Bei Novartis engagieren wir uns gemeinsam für die Neugestaltung der Medizin – und belohnen die Menschen, die dies möglich machen.

Erwarteter jährlicher Grundgehaltsbereich für die Rolle: 133.700 € bis 248.300 €

Das angebotene Grundgehalt wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Kriterien wie relevanter Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Novartis-Gehaltsrichtlinie festgelegt und bei Eintritt in Novartis regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zum Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern für einen leistungsabhängigen Bonus in Frage kommen.

Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Sachleistungen, die Ihnen helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie Versicherungspläne, Altersvorsorge, Wohlbefindensressourcen und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir, wo möglich, flexible und hybride Arbeitsoptionen sowie mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Barrierefreiheit und Unterstützung
Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Vorkehrungen zu treffen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an.

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu unterstützen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft kluger, leidenschaftlicher Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Leistungen und Vergütungen: Erfahren Sie, wie wir Sie persönlich und beruflich unterstützen.
Lesen Sie unser Handbuch (PDF 30 MB)