Chargenprotokollprüfer

Über den Job

Chargenprotokollprüfer

Sind Sie bereit, die Bereitstellung lebensrettender Therapien zu beschleunigen, indem Sie einen nahtlosen Abschluss der Chargenprotokolle in unserer Pufferzubereitungsanlage sicherstellen? Dies ist eine vollständig standortbasierte Rolle in Visp, Schweiz, ideal für einen motivierten Absolventen oder Junior-Fachmann, der einen direkten Einfluss auf die Qualität der Bioprozessherstellung nehmen möchte.

Dies ist eine vollständig standortbasierte Rolle. Die persönliche Zusammenarbeit unterstützt eine enge, Echtzeit-Kollaboration und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Arzneimittel nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen.

Was Sie erhalten:

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.

Was Sie tun werden:

• Führen Sie zeitnahe und unabhängige Überprüfungen der ausgeführten elektronischen Chargenprotokolle (eBRs) innerhalb von MES Syncade für Modul P Bufferprep durch.
• Sichern Sie die Patientensicherheit und Qualität, indem Sie sicherstellen, dass alle Operations-Chargenprotokolle genau ausgeführt, vollständig und vollständig für die QA-Freigabe vorbereitet sind.
• Verifizieren Sie, dass die bioprozessbezogenen Herstellungsabläufe wie vorgesehen durchgeführt wurden und strikt den Good Documentation Practice (GDP)-Standards entsprechen.
• Identifizieren, untersuchen und lösen Sie proaktiv Nichtkonformitäten, Lücken oder Abweichungen vor der endgültigen Chargenfreigabe.
• Arbeiten Sie eng mit funktionsübergreifenden Fertigungs- und Qualitätssicherungsteams vor Ort zusammen, um schnelle Chargenabschlusszyklen zu gewährleisten.
• Sammeln Sie Erfahrungen mit hoher Sichtbarkeit und entwickeln Sie fachliche Expertise in einer hochmodernen biopharmazeutischen Produktionsumgebung.

Was wir suchen:

• Bildungsabschluss mit einem Bachelor oder gleichwertig in Pharmazie, Ingenieurwesen, Chemie oder einem verwandten technischen Bereich der Lebenswissenschaften.
• Grundlegendes Verständnis der Good Manufacturing Practice (GMP)-Prinzipien und bioprozessbezogener Herstellungsverfahren.
• Praktische Erfahrung in der Chargenprotokollprüfung (vorzugsweise eBR) oder direkte praktische Erfahrung in der Bioproduktion.
• Vertrautheit mit Manufacturing Execution Systems (MES), idealerweise MES Syncade.
• Starke analytische Denkweise mit der Fähigkeit, Dokumentationslücken, Nichtkonformitäten und Qualitätsabweichungen zu erkennen.
• Fließende Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich); Grundkenntnisse in Deutsch (A2) sind von Vorteil.
• Eine strukturierte, präzise und gut organisierte Arbeitsweise kombiniert mit einer pragmatischen, problemlösungsorientierten Einstellung.

Über Lonza

Bei Lonza sind unsere Mitarbeitenden unsere grösste Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Arzneimittel von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, gross oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau an dieser Arbeit möchten wir, dass Sie teilhaben.

Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und engagieren uns für die Schaffung eines inklusiven Umfelds.

Als Talentakquisepartner von Lonza beachten Sie bitte, dass Randstad für die Beauftragung und Vertragsgestaltung dieser befristeten Rolle verantwortlich ist.

Bereit, Ihren Beitrag zur Gestaltung der Zukunft der Lebenswissenschaften zu leisten? Bewerben Sie sich jetzt.