Wissenschaftler, Technische Operationen

Der Wissenschaftler für Technische Operationen unterstützt die Durchführung von Prozessentwicklungsaktivitäten innerhalb der Horizon-2-Programme und trägt zur Entwicklung und Verbesserung von Herstellungsprozessen für innovative Therapien bei. Die Rolle führt laborbasierte experimentelle Arbeiten unter Anleitung erfahrener Wissenschaftler durch und erzeugt hochwertige Daten, die das Prozessverständnis, Entwicklungsentscheidungen und die regulatorische Bereitschaft unterstützen. Der Wissenschaftler wendet etablierte wissenschaftliche Prinzipien, experimentelle Techniken und standardisierte Labormethoden an, um definierte Studien durchzuführen, Ergebnisse zu analysieren und Ergebnisse gemäß internen Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen zu dokumentieren. Die Rolle trägt durch zugewiesene Aufgaben zu Life-Cycle-Management (LCM) und Sustain & Improve-Aktivitäten bei und unterstützt die Anwendung von Quality by Design (QbD)-Prinzipien, indem sie verlässliche Daten generiert, die die Prozesscharakterisierung und Kontrollstrategien informieren. Innerhalb eines Matrix-Projektumfelds arbeitet der Wissenschaftler eng mit Kollegen aus der Prozessentwicklung, Analytik und anderen Partnerfunktionen zusammen und baut dabei weiterhin technische Expertise, wissenschaftliches Urteilsvermögen und Unabhängigkeit in der experimentellen Durchführung auf.

Hauptverantwortlichkeiten & Aufgaben:

• Durchführung von Labor- und Prozessentwicklungsexperimenten gemäß definierten Protokollen, Studienplänen und Zeitplänen unter Anleitung erfahrener Wissenschaftler oder technischer Leiter.

• Anwendung etablierter wissenschaftlicher Methoden sowie standardisierter analytischer und prozessentwicklungsbezogener Techniken zur Erzeugung genauer, verlässlicher und reproduzierbarer Daten.

• Unterstützung von Quality by Design (QbD)-Aktivitäten durch Bereitstellung experimenteller Daten, die das Verständnis von Prozessparametern, Variabilität und kritischen Qualitätsattributen (CQAs) fördern.

• Analyse experimenteller Ergebnisse, Dokumentation von Beobachtungen und Beitrag zur Interpretation der Daten sowie zur Erstellung technischer Zusammenfassungen und Entwicklungsberichte.

• Vorbereitung und Pflege hochwertiger Labordokumentationen (z. B. Laborbücher, Protokolle, Berichte) in Übereinstimmung mit internen Qualitätssystemen, Anforderungen an Datenintegrität und regulatorischen Erwartungen.

• Beitrag zu zugewiesenen Life-Cycle-Management (LCM) und Sustain & Improve-Aktivitäten durch Ausführung definierter experimenteller Aufgaben.

• Effektive Zusammenarbeit innerhalb von Projektteams und Laborgruppen, klare und zeitnahe Kommunikation von Ergebnissen, Problemen und Erkenntnissen.

• Einhaltung aller geltenden Sicherheits-, Qualitäts-, Compliance- und regulatorischen Anforderungen bei der Durchführung von Labor- und Entwicklungsaktivitäten.

Qualifikationen & Erfahrung:

• Abschluss (Bachelor oder Master) in Biochemie, Lebenswissenschaften oder einem eng verwandten Fachgebiet ist erforderlich; Promotion oder gleichwertige Erfahrung bevorzugt.

• Mindestens 2 Jahre Industrie- und Führungserfahrung in pharmazeutischen oder biologischen Betrieben, einschließlich Protein-/biologischer Prozessentwicklung.

• Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit.

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