Senior Wissenschaftler, Pharmakokinetik (PK)

Positionsbeschreibung Zusammenfassung:

Der Wissenschaftler PK ist verantwortlich für die Überwachung von nicht-klinischen PK/TK-Studien, die intern und extern sowohl in einer GLP- als auch in einer Nicht-GLP-Umgebung durchgeführt werden, und unterstützt Modellierungsaktivitäten

Hauptverantwortlichkeiten:

Entwurf, Überwachung und Interpretation nichtklinischer PK/QSP-Studien (GLP und Nicht-GLP) zur Unterstützung von Zulassungseinreichungen und Arzneimittelentwicklung.
Durchführung von PK-, PBPK-, QSP-Modellierung und/oder Zusammenarbeit mit externen Partnern.
Vorbereitung und Überprüfung von regulatorischen nichtklinischen Einreichungsdokumenten.
Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern einschließlich Pharmakologie, Toxikologie, Klinik, Zulassung und CMC-Teams.

Qualifikationen und Erfahrung:

Bachelor-, Master- oder Ph.D.-Abschluss in Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet mit mehr als 3 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung in Pharma, Biotech oder CRO, mit Schwerpunkt auf Modellierung und Simulation.
Schulung in PK/PD, Modellierung und Simulation unter Verwendung von branchenüblichen Softwarepaketen wie Phoenix WinNonLin, NONMEM, R usw.
Ausgezeichnete Kommunikations- und bereichsübergreifende Zusammenarbeit.
Erfahrung mit den Therapiegebieten von CSL.
Erfahrung in mehreren Therapiegebieten und Modalitäten ist sehr wünschenswert.
Kann Projekte/Prozesse eigenständig mit begrenzter Aufsicht leiten.
Betreut und überprüft die Arbeit von weniger erfahrenen Fachkräften.
Die zu lösenden Probleme sind schwierig und manchmal komplex und erfordern oft ein Verständnis eines breiteren Themenspektrums.
Trägt zur Planung, Durchführung, Bewertung und Berichterstattung wissenschaftlicher Experimente auf höchstem wissenschaftlichen Niveau bei. 
Arbeitet zusammen mit und bietet Expertise für andere Teammitglieder, um die festgelegten Forschungsprojektziele innerhalb definierter Zeitrahmen zu erreichen.