Senior Medical Director, EMEA

Über den Job

Arbeitszeit

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Stellenbeschreibung

Bei Thermo Fisher Scientific entdecken Sie sinnvolle Arbeit, die weltweit positive Auswirkungen hat. Schließen Sie sich unseren Kollegen an, um unsere Mission zum Leben zu erwecken – unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir stellen unseren Teams die Ressourcen zur Verfügung, die sie benötigen, um individuelle Karriereziele zu erreichen und die Wissenschaft durch Forschung, Entwicklung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien einen Schritt weiterzubringen. Mit klinischen Studien in über 100 Ländern und der fortlaufenden Entwicklung neuartiger Rahmenwerke für die klinische Forschung durch unser PPD-Portfolio für klinische Forschung erstreckt sich unsere Arbeit über Labor-, digitale und dezentralisierte klinische Studienservices. Ihre Entschlossenheit, Qualität und Genauigkeit zu liefern, wird die Gesundheitsergebnisse verbessern, auf die Menschen und Gemeinschaften angewiesen sind – jetzt und in der Zukunft.

Entdecken Sie wirkungsvolle Arbeit:

Diese Senior MD-Position bietet strategische Führung und taktische Aufsicht für die klinischen/medizinischen Aspekte aller Phasen des klinischen Arzneimittelentwicklungsprozesses sowie Linienmanagementverantwortung für medizinische Teammitglieder in EMEA. Als Mitglied des medizinischen Führungsteams ist der SMD verantwortlich für die Aufsicht und Entwicklung des medizinischen Teams und bietet strategische Führung und geschäftliche Ausrichtung innerhalb der Pharmakovigilanz (PV) Abteilung und über andere Funktionsbereiche hinweg, die medizinische Aufsicht erfordern.

Er ist verantwortlich für die Gestaltung, Entwicklung und Durchführung von Clinical Development Plans (CDPs), klinischen Studien und Protokollen gemäß den geltenden GCP-Vorschriften. Der SMD führt auch die Analyse der Studienergebnisse an und trägt dazu bei, bewertet, inwieweit die Studie(n) klinische/regulatorische Ziele erreicht hat/haben, und dokumentiert die Studienergebnisse.

Der SMD kann als klinischer/medizinischer Vertreter in Meetings mit externen Interessengruppen (z. B. Kooperationspartnern, Key Opinion Leaders (KOLs), Prüfern, Zulassungsbehörden usw.), Partnern (z. B. Anbietern, Beratern usw.) und anderen externen Zielgruppen nach Bedarf auftreten.

Der SMD berichtet an den Regional Executive Medical Director.

Ein Tag im Leben:

• Stellt medizinische Inhalte und Führung für klinische Studien bereit
• Hat Linienmanagementverantwortung und bietet strategische Führung für die Entwicklung des globalen medizinischen Teams in EMEA.
• Medizinische Überwachung klinischer Studien
• Legt die wissenschaftlichen Methoden fest und genehmigt sie, die der Gestaltung und Durchführung klinischer Protokolle zugrunde liegen
• Gewährleistet die Sicherheit der Studienteilnehmer
• Überprüft regelmäßig unerwünschte Ereignisse, Labor- und andere klinische Daten und stellt sicher, dass die Berichterstattung zeitgerecht erfolgt
• Arbeitet bei Bedarf mit den Studienleitern und unabhängigen Sicherheitskomitees zusammen
• Zeigt medizinische Führung in den therapeutischen Bereichen und klinischen Studien
• Trägt bei, überprüft und genehmigt Studienprotokolle, Protokolländerungen, Studienhandbücher, Investigator Brochures (IBs), Clinical Study Reports (CSRs), Einwilligungsformulare (ICFs), Case Report Forms (CRFs) und andere klinische Dokumente, die für die Durchführung klinischer Studien erforderlich sind
• Interpretiert, fasst zusammen und dokumentiert klinische Daten für Zulassungsdokumente (z. B. INDs, Jahresberichte, NDAs, MAAs usw.), Manuskripte und andere Veröffentlichungen nach Bedarf.
• Arbeitet mit führenden akademischen medizinischen Zentren zusammen
• Stellt die Einhaltung der Studie sicher, indem alle relevanten SOPs und GCPs verstanden und angewendet werden
• Nimmt an langfristiger strategischer Planung teil

Ausbildung

• MD-Abschluss mit Facharztanerkennung in einem therapeutischen Bereich
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Arzneimittelentwicklung in einer CRO oder Pharmaunternehmen
• Wünschenswert: Erfahrung in den Therapiegebieten Infektionskrankheiten und Neurologie, aber nicht darauf beschränkt.

Kenntnisse, Fähigkeiten, Fertigkeiten

• Nachweis und Engagement für vorausschauende, proaktive Problemlösung
• Ausgezeichnete Führungsfähigkeiten
• Fähigkeit, mehrere Beispiele für die Erstellung und Umsetzung der wissenschaftlichen und klinischen Prinzipien zu geben, die für die Vorbereitung klinischer Studien und klinischer Studienprotokolle verwendet werden. Erfahrung im Design, der Durchführung und Interpretation klinischer Studien.
• Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen ist wünschenswert.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Reisebereitschaft.

Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Sehen Sie, wie unsere Kollegen 5 Gründe erklären, warum Sie mit uns arbeiten sollten. Als ein Team von über 100.000 Kollegen teilen wir eine gemeinsame Wertebasis – Integrität, Intensität, Innovation und Engagement – und arbeiten zusammen, um Forschung zu beschleunigen, komplexe wissenschaftliche Herausforderungen zu lösen, technologische Innovationen voranzutreiben und Patienten in Not zu unterstützen. #StartYourStory mit PPD, Teil von Thermo Fisher Scientific, wo vielfältige Erfahrungen, Hintergründe und Perspektiven geschätzt werden.

Jetzt bewerben! http://jobs.thermofisher.com

Thermo Fisher Scientific ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und keine Diskriminierung aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen gesetzlich geschützten Status vornimmt.