Leiter Qualitätsermittlungen (Sterile Produkte) – 80-100%

Sie spielen eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung von Qualität und Compliance für sterile ophthalmologische Produkte in einem streng regulierten GMP-Umfeld. Als wichtige Schnittstelle zwischen QA, Produktion und Regulatory Affairs treiben Sie Untersuchungen voran und sorgen für nachhaltige Lösungen.

Wir suchen eine/n analytische/n und lösungsorientierte/n Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams als Leiter Qualitätsermittlungen (80–100%) in der Nähe von Winterthur.

• Leitung und Koordination von Abweichungs- und Reklamationsuntersuchungen in einem sterilen GMP-Umfeld
• Ursachenanalyse und Umsetzung wirksamer, nachhaltiger CAPAs
• Sicherstellung einer fristgerechten, regelkonformen Dokumentation aller Untersuchungen
• Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit QA, Produktion und Regulatory Affairs
• Überwachung von Trends und Verbesserung der Untersuchungsprozesse und Qualitätsstandards

• Abschluss in Life Sciences, Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Bereich
• Mehr als 5 Jahre Erfahrung in Qualitätsermittlungen innerhalb der sterilen GMP-Produktion
• Fundierte Kenntnisse der GMP- und FDA-Anforderungen für sterile Produkte
• Nachgewiesene Expertise in Ursachenanalyse und CAPA-Management
• Fließend in Englisch und Deutsch

• Echte Verantwortung und die Möglichkeit, die Durchführung und Verbesserung von Untersuchungen mitzugestalten
• Ein Unternehmen im Wandel, in dem Veränderungen real sind und Ihr Einfluss sichtbar wird
• Direkter Zugang zu Entscheidungsträgern und bereichsübergreifender Einfluss
• Ein engagiertes Team, das Verantwortung übernimmt und Herausforderungen gemeinsam meistert
• Flexible Arbeitsbedingungen und ein solides, verlässliches Anstellungspaket