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Kaiseraugst
Chromeleon CDS Migration & Validierungsspezialist (m/w/d)
- 21 August 2026
- 100%
- Festanstellung
- Kaiseraugst
Über den Job
Chromeleon CDS Migration & Validierungsspezialist (m/w/d)
Arbeitsort: Kaiseraugst | Arbeitsbelastung: 100 % | Vertragsdauer: Befristeter Arbeitsvertrag für ein Jahr
Wer wir sind
Solvias ist ein international anerkannter Anbieter integrierter Lösungen für Auftragsforschung. Mit Hauptsitz in Kaiseraugst bei Basel sind mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeitende stolz darauf, Wissenschaft in den Mittelpunkt des Kundenservices zu stellen und so zu helfen, sichere und hochwertige Produkte schneller auf den Markt zu bringen.
Bei Solvias bedienen wir die weltweit führenden pharmazeutischen Innovatoren. Das bietet Ihnen die Möglichkeit, einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheit von Patienten weltweit zu leisten, indem Sie mit brillanten Wissenschaftlern in einem schnelllebigen Umfeld voller spannender Herausforderungen zusammenarbeiten.
Beschreibung Ihrer Rolle
Der Chromeleon CDS Migration & Validierungsspezialist ist verantwortlich für die Übersetzung, Modifikation, Wartung und Überprüfung von Chromeleon-Methoden und Berichtsvorlagen während des Upgrades von Chromeleon 7.2.10 auf 7.3.2.
Ihre Aufgaben
Migrationsmethoden & Vorlagen
- Übersetzung bestehender Chromeleon-Objekte von Version 7.2.10 auf 7.3.2
- Bewertung von Altkonfigurationen und Identifikation erforderlicher Anpassungen
- Sicherstellung funktionaler Gleichwertigkeit und Datenintegrität
- Durchführung kontrollierter Migration inklusive Tests
- Unterstützung der Migration im Rahmen des Upgrade-Programms
Vorlagen-Erstellung & Wartung
- Erstellung, Modifikation und Wartung von Chromeleon-Vorlagen
- Sicherstellung der Harmonisierung über Labore hinweg
- Pflege von Vorlagenbibliotheken und Dokumentation
- Regelmässige Überprüfungen zur Einhaltung von Compliance und Konsistenz
- Optimierung der Vorlagen hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit und Effizienz
Validierung & Dokumentation
- Unterstützung bei der Validierung von Vorlagen und Methoden
- Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumentationen
- Durchführung von Testfällen und Dokumentation der Ergebnisse
- Unterstützung bei der Abweichungsbearbeitung
Change Control & Governance
- Bearbeitung von Änderungen unter formellem Change Control
- Durchführung von Auswirkungen- und Risikoanalysen
- Sicherstellung der Übereinstimmung mit SOPs und Governance
- Unterstützung bei der Aktualisierung von Dokumentationen
Betriebliche Unterstützung & SME-Rolle
- Funktion als SME für Chromeleon-Vorlagen
- Unterstützung bei der Fehlerbehebung
- Zusammenarbeit mit QA, IT und Fachexperten
- Unterstützung bei der Schulung von Endanwendern
Unsere Anforderungen
- Abschluss in Analytischer Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- Erfahrung mit Chromeleon CDS
- Erfahrung in Methoden-Konfiguration und Reporting
- Erfahrung mit Systemmigrationen bevorzugt
- Kenntnisse in CSV in GxP-Umgebungen
- Fundiertes Wissen in CDS und Chromatographie
- Verständnis von GxP und Datenintegrität
- Kenntnisse im Change Control
- Fähigkeit, analytische Arbeitsabläufe in Systemkonfigurationen zu übersetzen
- Analytische und problemlösungsorientierte Denkweise
- Hohe Detailgenauigkeit
- Fließend in Englisch
Was wir bieten
- Faire und marktgerechte Vergütung
- Möglichkeit auf eine Festanstellung, abhängig von beidseitiger Passung und Geschäftsentwicklung
- Moderne Infrastruktur an einem zeitgemässen Arbeitsort
- Ausgezeichneter Mitarbeitenden-Restaurant mit hochwertigen Mahlzeiten zu fairen Preisen
- Flache Hierarchien und ein kollaboratives, internationales Arbeitsumfeld
*Bitte beachten Sie, dass wir im Rahmen dieses Rekrutierungsprozesses mit einem externen Anbieter zusammenarbeiten.