Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Leiter Qualitätsermittlungen (Sterile Produkte) (80-100%)
- 24 Juli 2026
- 80 – 100%
- Festanstellung
- Hettlingen CH
Job-Zusammenfassung
Die Ophtapharm AG ist ein zertifizierter Hersteller von ophthalmischen Produkten. Wir bieten eine spannende Gelegenheit in einem dynamischen Umfeld.
Aufgaben
- Leiten von Abweichungs- und Beschwerdeuntersuchungen im GMP-Umfeld
- Identifizieren von Ursachen und Implementierung nachhaltiger Lösungen
- Zusammenarbeiten mit QA, Produktion und Regulatory Affairs
Fähigkeiten
- Abschluss in Lebenswissenschaften oder Pharmazie, 5+ Jahre Erfahrung
- Starke Kenntnisse der GMP und FDA Anforderungen für sterile Produkte
- Fließend in Englisch und Deutsch
Ist das hilfreich?
Über den Job
Ophtapharm AG ist ein FDA/EU-GMP-zertifizierter Hersteller im Pharmasektor (ophthalmologische Produkte). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden hochwertige Produkte wie Augentropfen, Salben und Gele aseptisch hergestellt, abgefüllt und für internationale Märkte verpackt.
Leiter Qualitätsermittlungen (Sterile Produkte) (80-100%)
Sie spielen eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung von Qualität und Compliance für sterile ophthalmologische Produkte in einem streng regulierten GMP-Umfeld. Als wichtige Schnittstelle zwischen QA, Produktion und Regulatory Affairs treiben Sie Untersuchungen voran und sorgen für nachhaltige Lösungen.
Wir suchen eine analytische und lösungsorientierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams als Leiter Qualitätsermittlungen (80–100%) in der Nähe von Winterthur.
Ihre Rolle
- Leitung und Koordination von Abweichungs- und Reklamationsuntersuchungen in einem sterilen GMP-Umfeld
- Ursachenanalyse und Umsetzung wirksamer, nachhaltiger CAPAs
- Sicherstellung einer fristgerechten, regelkonformen Dokumentation aller Untersuchungen
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit QA, Produktion und Regulatory Affairs
- Überwachung von Trends und Verbesserung der Untersuchungsprozesse sowie Qualitätsstandards
Ihr Profil
- Abschluss in Life Sciences, Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet
- Mehr als 5 Jahre Erfahrung in Qualitätsermittlungen innerhalb der sterilen GMP-Produktion
- Fundierte Kenntnisse der GMP- und FDA-Anforderungen für sterile Produkte
- Nachgewiesene Expertise in Ursachenanalyse und CAPA-Management
- Fließend in Englisch und Deutsch
Das können Sie erwarten
- Echte Verantwortung und die Möglichkeit, die Durchführung und Verbesserung von Untersuchungen mitzugestalten
- Ein Unternehmen im Wandel, in dem Veränderungen real sind und Ihr Einfluss sichtbar wird
- Direkter Zugang zu Entscheidungsträgern und bereichsübergreifender Einfluss
- Ein engagiertes Team, das Verantwortung übernimmt und Herausforderungen gemeinsam meistert
- Flexible Arbeitsbedingungen und ein solides, verlässliches Anstellungspaket
Für Personalvermittler:
Vielen Dank für Ihr Interesse. Für diese Position ziehen wir keine externe Unterstützung hinzu.
Haben Sie Fragen?
Unser HR-Team hilft Ihnen gerne weiter. Tel: +41 52 304 13 23.
