Head of Quality Control (w/m/d)

Über den Job

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.

Aufgabengebiet

Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung QC am Standort Kirchberg basierend auf den aktuellen Richtlinien

Freigabe von Prüfplänen (Rohstoffe, Bulk und Fertigprodukten), sowie Spezifikationen (Rohstoffe)

Treffen des Verwendungsentscheids für Rohstoffe, sowie Beurteilung und Zertifizierung der Analysen-Ergebnisse (CoA) für Bulk und Fertigprodukte

Mitverantwortung für OOS-Dokumentation sowie Beurteilung von OOS

Mitarbeit in Gruppengremien (cQC), Kunden – und Projektmeetings

Auswahl und Qualifizierung externer Analytik-Dienstleister

Ihr Profil

Naturwissenschaftliches Studium (Uni, FH) oder einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle

mind. 3 Jahre Erfahrung im regulatorischen GMP--Umfeld, resp. 5 Jahr Erfahrung in der Prüfung im Lebensmittel - und/oder Arzneimittelumfeld

Kenntnisse moderner Verfahren zu analytischen Prüfungen und Prüfung von Rohstoffen und Endprodukten

Führungserfahrung

Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien

Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (z.B. FDA, Swissmedic)

SAP-Kenntnisse (QM-Modul) und sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?

Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: +41 71 932 62 62 gerne zur Verfügung