Senior Scientist für pharmazeutische Entwicklungs- und Herstellungstechnologie

Über den Job

Innerhalb unserer Abteilung Pharmaceutical Development Management leiten Sie Projekte zur pharmazeutischen Entwicklung, Technologietransfers und Produktunterstützung für feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen. Sie tragen aktiv zur Optimierung der Herstellungsprozesse, technologischen Innovation und kontinuierlichen Verbesserung bei und gewährleisten dabei die Einhaltung der GMP-Anforderungen und internationalen Vorschriften.

Ihre Aufgaben:

• Leitung von Projekten zur pharmazeutischen Entwicklung und Produktunterstützung unter Einhaltung von Zeitplänen, Budgets und definierten Zielen
• Definition der Qualitätsprofile der Produkte und Erstellung der für die Entwicklung erforderlichen Spezifikationen
• Planung, Koordination und Analyse von Studien zur galenischen Entwicklung und Produktunterstützungsaktivitäten
• Teilnahme (bei Bedarf) und Überwachung von Versuchen im galenischen Labor und in der Produktion
• Koordination der Aktivitäten mit den Abteilungen Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung
• Regulatorische Angelegenheiten und anderen beteiligten Funktionen
• Mitwirkung bei der Implementierung und Verbreitung des Quality-by-Design-Ansatzes, Risikoanalysen sowie Validierungsaktivitäten
• Beitrag zur Erstellung der technischen Dokumentation für die Gesundheitsbehörden
• Identifikation und Vorschlag von Verbesserungen bei Prozessen, Ausrüstungen und Technologien
• Wissenschaftliche und technologische Beobachtung zur Entwicklung der internen Expertise
• Unterstützung der Herstellung bei Qualitätsuntersuchungen, falls erforderlich
• Schulung und Begleitung der Teammitglieder in ihrer technischen Entwicklung
• Bereitstellung der notwendigen Unterstützung bei internen Audits und behördlichen Inspektionen
  
  

• Universitätsabschluss in Pharmazie, pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie oder einem gleichwertigen Bereich
• Erhebliche Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung in einem GMP-Umfeld, insbesondere bei flüssigen/halbfesten Darreichungsformen (feste Formen von Vorteil)
• Fundierte Kenntnisse der Formulierungs- und pharmazeutischen Herstellungstechnologien
• Ausgezeichnete Beherrschung der GMP-Anforderungen, ICH-Richtlinien und anwendbarer internationaler Vorschriften
• Erfahrung im Management multidisziplinärer Projekte
• Kritisches und analytisches Denken, Lösungsorientierung und Initiative
• Gute statistische Kenntnisse
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
• Beherrschung der englischen Sprache; Französischkenntnisse sind von Vorteil

Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und kontinuierlichen Weiterbildung