Experte für Downstream-Prozesse - Entwicklung des API-Produktionsstandorts (a) 100%

Die Bachem Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort in Sisslerfeld im Nordwesten der Schweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazität bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die zukünftige Organisation mitzugestalten.

Als Experte für Downstream-Prozesse - Entwicklung des API-Produktionsstandorts (a) 100% übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der technischen Etablierung und späteren Weiterentwicklung der Downstream-Herstellungsprozesse für die API-Produktion. Während der Projektphase unterstützen Sie die Planung, das Design, die Inbetriebnahme und den Start der Produktionsanlagen und -prozesse und stellen die GMP-konforme Umsetzung sicher. Nach der Etablierung der Abläufe übernehmen Sie die technische Verantwortung für die Downstream-Prozesse und treiben deren kontinuierliche Verbesserung und operative Exzellenz voran.

Ihre Aufgaben

• Technische Führung bei der Einrichtung, Inbetriebnahme und Weiterentwicklung der Downstream-Prozesse für die API-Herstellung
• Unterstützung bei der Planung und dem Design von Produktionsanlagen, Einrichtungen und Produktionsbereichen, einschließlich der Entwicklung technischer Spezifikationen und Prozesskonzepte
• Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung GMP-konformer Downstream-Herstellungsprozesse
• Erstellung, Überprüfung und Pflege technischer Dokumentationen, SOPs und Risikobewertungen
• Technische Unterstützung während der Inbetriebnahme, des Starts sowie des Betriebs und der Optimierung von Produktionsanlagen und -prozessen
• Fehlerbehebung bei prozess- und anlagenbezogenen Problemen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmassnahmen
• Enge Zusammenarbeit mit TechOps, Engineering, QA, Operations und Projektmanagement
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kunden-Audits sowie Beitrag zu Initiativen der operativen Exzellenz

Ihr Profil

• Promotion in Chemie, Pharmazeutischer Chemie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin
• Mehrjährige Erfahrung im Downstream Processing von APIs in einem GMP-regulierten Umfeld; Kenntnisse in SPPS sind von Vorteil
• Erfahrung in Planung, Bau, Inbetriebnahme, Start oder Erweiterung pharmazeutischer Produktionsanlagen
• Fundierte Kenntnisse in präparativer Chromatographie, Lyophilisierung und Sprühtrocknung
• Umfassendes Wissen in chemischer Verfahrenstechnik, Anlagen- und Auslegungsplanung sowie relevanten regulatorischen Anforderungen, einschließlich ICH Q7, FDA und EMA
• Erfahrung mit Prozessleitsystemen und Rezepturkonfiguration
• Hohe technische Affinität kombiniert mit einer strukturierten, lösungsorientierten Herangehensweise an komplexe technische Herausforderungen
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Projektmanagement-Fähigkeiten, mit fliessenden Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift

Unser Angebot:

• Die Position bietet breite Einblicke in globale Technical Operations und Innovationsplattformen sowie enge Zusammenarbeit mit Führungskräften, was eine starke berufliche Sichtbarkeit und die Möglichkeit bietet, gruppenweite Innovationen langfristig mitzugestalten.
• Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• 60% Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Option auf eine zusätzliche freiwillige Altersvorsorge mit unserem Pension Plan Plus
• Zugang zur Swibeco-Benefits-Plattform mit Rabatten bei externen Partnern
• Frische, gesunde und abwechslungsreiche Verpflegung in unserem Mitarbeitendenrestaurant
• Ein breites Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie mit uns globale Operational Readiness-Rahmenwerke mitgestalten?

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und unser Arbeitsumfeld am Standort Bubendorf auf unserer Webseite.