QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Ihr Aufgabengebiet

• Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung des am Standort etablierten Change Control Managements
• Mitwirkung bei der Erstellung von Change Requests, enge Zusammenarbeit mit Projektteams sowie QA-seitige Projektbegleitung
• Prüfung und Freigabe von Change Requests hinsichtlich Sicherstellung von GMP-Anforderungen
• Eigenständige Nachverfolgung und Koordination von Change Control Maßnahmen und Fristen
• Durchführung von Gemba Walks, u.a. zur Überwachung der Umsetzung von Change Requests
• Organisation und Durchführung des abteilungsübergreifenden Change Boards
• Organisation und Betreuung von genehmigungspflichtigen Change Requests durch Kunden
• Erhebung von Kennzahlen und Statistiken zum Change Control System
• Vorbereitung und Durchführung von Schulungen für den entsprechenden Fachbereich
• Verwaltung, Ablage und Archivierung von allem im Verantwortungsbereich stehenden Dokumenten
• Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und Behörden-Inspektionen
  
  

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 3 Jahre Quality Management Erfahrung
• Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
• Inspektionserfahrung wünschenswert
• Sehr gute pharmazeutisch-technologische Kenntnisse
• Sehr gute MS Office- und SAP-Kenntnisse wünschenswert
• Sehr Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
• Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen
  
  

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!