QA Specialist Batch Record Review

Sind Sie gut darin, Wissen zu organisieren und Zusammenhänge zu verknüpfen? Haben Sie Spaß daran, die Dinge in Ordnung zu halten und sicherzustellen, dass alles einen logischen Sinn ergibt? Gehören Sie zu den Menschen, die bereit sind, Lösungen für komplexe Probleme zu finden und einen kühlen Kopf bewahren, wenn sich die Anfragen häufen? Möchten Sie diese Fähigkeiten nutzen, um das Leben von Krebspatienten an der Spitze der medizinischen Forschung zu verbessern? Wenn die Antwort auf diese Fragen „Ja“ lautet, sind wir auf der Suche nach Ihnen!

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlich sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Wir verbinden Wissenschaft, Technologie und Entschlossenheit, um die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu verbessern. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com/

In jedem pharmazeutischen Betrieb ist am Ende der Herstellung ein zentraler Punkt für die finale Freigabe unserer Produkte der zeitgerechte Review des Batch Records. In einem hoch dynamischen Umfeld durch den Wandel hin zu einer mehr digitalisierten Arbeitsweise ist neben GMP-Kenntnis, und dem Willen ins Detail zu gehen auch die Fähigkeit gefragt mit vielen verschiedenen IT-Systemen zu arbeiten. Janssen Pharmaceutical, ein Mitglied der Johnson & Johnson-Unternehmensfamilie, sucht nach einem QA Specialist Batch Record Review, 80-100% , für den Standort in der Schweiz, Schaffhausen. 

Was Sie tun werden:

• Zeitgerechter Batch Record Reviews von sterilen Herstell- und Beschaffungsprozessen und anschliessender zeitgerechter Durchführung der Freigabe inklusive Restriction Management


• Koordination des Batch Releases mit verschiedenen Stakeholdern wie Planung, Operations, LQO und QC


• Unterstützung der Integration von neuen IT-Systemen in den Batch Release Alltag


• Durchführung von Q-Oversights in der aseptischen Herstellung


• Unterstützung der Anpassung von SOPs und WIs