für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Ihr Aufgabengebiet

• Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevante Fragestellungen innerhalb der Verpackungsabteilung
• Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation
• CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion
• Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Stücklisten
• Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen
• Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behörden – und Kundenaudits
• Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung deren Wirksamkeit
• Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion
• Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems
• Unterstützung von HSE-Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbarer Fachrichtungen
• Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich
• Idealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen
• Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten
• Hohen Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten
• Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Motivation