CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen. Unser Schwerpunkt liegt in der Herstellung lebensrettender Biotherapeutika, welche aus Humanplasma oder über rekombinante Verfahren hergestellt und anschliessend steril abgefüllt werden.

Für die global aufgestellte Sterilitätssicherungs-Organisation suchen wir am Standort Bern eine/n Wissenschaftlichen Mitarbeiter/in, welche/er Tätigkeiten über das gesamte Sterilitätssicherungsspektrum in den Bereichen Umgebungsmonitoring, Aseptische Prozessvalidierung sowie Kontaminationskontrolle übernimmt.

Sie werden an die leitende Funktion der Sterilitätssicherungs-Organisation Bern berichten und in engem Austausch mit den Experten der Sterilitätssicherung, Qualitätssicherung und der Produktion stehen. CSL Behring bietet ein modernes Arbeitsumfeld, mit der Möglichkeit ca. 50% im Homeoffice zu arbeiten.

Folgende Tätigkeiten gehören zu Ihren Verantwortlichkeiten:

• Unterstützung der laufenden Projekte zur Implementierung der Annex 1 Anforderungen als Sterility Assurance Experte
• Umsetzung von Verbesserungen in den aseptischen Prozessen sowie Koordination der nötigen Aktionen und Überwachen des Fortschritts
• Leitung und Mitarbeit in Projekten, die den Fachbereich betreffen
• Erstellung oder Aktualisierung der SOPs, Arbeitsvorschriften, und Risk Assessments welche den Fachbereich betreffen
• Initiierung, Bearbeitung und Beurteilung von Änderungsanträgen für GMP gerechte Anpassung und Verbesserung von Sterilitätssicherungs relevanten Prozessen
• Unterstützung von lokalen und globalen Kapazitätserweiterungen und Projekten, um eine zuverlässige Versorgung unserer Patienten zu gewährleisten
• Erstellung von Präsentationen und Informationsdossiers im Rahmen von GMP-Inspektionen (vor der Zulassung und routinemäßig), internen Audits und Kundenaudits
• Unterstützung für die Beantwortung von Inspektionsbeobachtungen in Bezug auf die Sterilitätssicherungs-Konzepte
• Unterstützung des Trainings für die Mitarbeiter des Reinraumbereichs

Qualifikation:

• Hochschulabschluss in Mikrobiologie/ Biologie/ Life Sciences/ Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Fertigungsindustrie
• Erfahrung in der Qualitätssicherung und Einhaltung von GxP-, FDA-, EU- und anderen behördlichen Richtlinien
• Kenntnisse in der Sterilitätssicherung für aseptischen Herstellung: aseptische Reinräume, aseptische Verhaltensweisen und Kontaminationskontrolle wünschenswert
• Vertiefte Kenntnisse für Microsoft Office, spezifisch Excel wünschenswert
• Sprachkenntnisse Deutsch und Englisch in Schrift und mündlich erforderlich

Kompetenzen:

• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Ausgewogenes Verständnis für behördliche cGMP und betriebliche Anforderungen
• Verständnis produktionstechnischer Zusammenhänge und die Fähigkeit, diese in verständlicher Form schriftlich und mündlich dazulegen
• Bereichsübergreifendes, strukturiertes und lösungsorientiertes Denken und Handeln

Was wir bieten

Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, was wir bei CSL bieten.

Über CSL Behring

CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über CSL Behring.

CSL soll so vielfältig sein wie die Welt, in der wir leben

Als globales Unternehmen mit Mitarbeitenden in über 35 Ländern steht CSL für Vielfalt, Fairness und Inklusion. Erfahren Sie mehr über Vielfalt, Fairness & Inklusion bei CSL.

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