GMP Consultant Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

GMP Consultant Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Sie bereiten alle notwendigen Dokumente für die Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen (sowie Reinräume, Medien u.a.) vor und führen die Qualifizierung bei unseren Kunden vor Ort durch. Aktiv stellen Sie die Einhaltung der aktuellen GMP-Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher. Sowohl in Pharma- als auch in Biotechprojekten stehen Sie über alle Phasen eng mit den beteiligten Stakeholdern (Lieferanten, Ingenieure und Betreiber) in Kontakt.

• Erstellung von GMP-Risikoanalysen und Qualifizierungsplänen (DQ-IQ-OQ-PQ)
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen für Produktionsanlagen, Reinräume, Medien usw.
• Erstellung von Qualifizierungsberichten
• Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
• Pflege und Archivierung von Dokumenten
• Unterstützung und fachliche Beratung der Pharmaplan Projektteams hinsichtlich GMP-Fragestellungen
• Bearbeitung von Qualitätssicherungsaufgaben

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar) oder Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung in der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse im Bereich der Validierung, insbesondere von computerisierten Systemen (CSV), sind von Vorteil aber nicht zwingend erforderlich
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Auffassungsgabe, Einsatzbereitschaft und Flexibilität
• Selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
• Reisebereitschaft

Ihre Erfolge erreichen Sie gerne im Team und besitzen dafür das notwendige Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikationsstärke.

Sie können sich hervorragend in Kunden hineinversetzen, verfügen über die Fähigkeit zu begeistern und beweisen auch in Kundenbeziehungen Führungsqualitäten.

Unser Angebot:

• Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Umfeld
• Entwicklungsmöglichkeiten in einer stark wachsenden Unternehmung
• Vielfältige interne Schulungen und Weiterbildungsangebote
• Ein Arbeitsumfeld, welches offen gegenüber innovativen Ideen und Anregungen ist
• Moderne Büros mit ergonomischen Arbeitsplätzen und multifunktionalen Räumen
• Attraktive Freizeitangebote und Teambuildingevents

Kontakt

Um mehr über diese Position zu erfahren, wenden Sie sich bitte an das Recruiting-Team unter: +49 61728502515.

Bewerbung

Bitte übermitteln Sie Ihre Bewerbung online inklusive der Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit.

Wir können nur Direktbewerbungen berücksichtigen.