Responsable Qualification & Validation

Agap2 - HIQ Consulting AG

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Infos sur l'emploi

  • Date de publication :

    10 avril 2024
  • Taux d'activité :

    100%
  • Type de contrat :

    Durée indéterminée
  • Langue :

    français (Courant)
  • Lieu de travail :

    Bel-Air 1, 1003 Lausanne

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences.

Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Responsabilités principales:

Le responsable de la Validation et de la Qualification sera en charge de la mise en œuvre, de la mise en service et de la qualification de l'équipement de process, chez l'un de nos clients. Il sera en charge de:

  • Diriger les paquets de mise en service/qualification/requalification en organisant des réunions appropriées, en aidant à définir des stratégies et en collaborant avec d'autres parties prenantes (AQ, propriétaires de systèmes, maintenance/étalonnage, automatisation...).
  • Rédiger, réviser et gérer les flux de travail associés pour les livrables C&Q, y compris, mais sans s'y limiter : formulaires d'introduction, URS, protocoles, rapports, plans de validation et rapports de synthèse, analyse des risques, matrice de traçabilité, GAMP / catégorisation de l'intégrité des données.
  • Exécuter les essais et/ou planifier et coordonner les interventions du fournisseur.
  • Gérer les déviations et les enquêtes associées, les plans d'action.
  • Soutenir le département C&Q pour l'amélioration continue, les mises à jour de SOP.
  • Etablir des rapports réguliers sur les activités.

Compétences requises:

  • Master en génie mécanique/électrique, sciences de la vie, production pharmaceutique ou domaine connexe
  • Minimum 3 ans d'expérience en tant qu'ingénieur CQV ou dans un poste similaire
  • Expérience dans le secteur pharmaceutique / biotechnologique / chimique
  • Connaissance de l'équipement USP et DSP
  • Maîtrise du français, l'anglais est un atout
  • Nationalité suisse (permis de travail suisse valide) ou européenne

 

Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.

Contact

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