Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Il y a 9 heures
Qualification / Validation Spécialiste - Processus (h/f) 100 %
- 26 février 2026
- 100%
- Durée indéterminée
- Hettlingen CH
À propos de cette offre
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Qualification / Validation Spécialiste - Processus (h/f) 100 %
Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un(e)
Vos tâches
• Planification et surveillance des validations de processus dans le domaine de la production aseptique
• Élaboration de plans et rapports de validation pour la validation des processus, y compris les plans de test et analyses de risques
• Support dans les projets de nettoyage / validation
• Élaboration de solutions aux problèmes
• Participation aux projets d’optimisation des processus
• Rédaction et formation des directives Qual-Val et SOP nécessaires
• Représentation du département lors des inspections des autorités et audits clients
Votre profil
• Formation technique et scientifique (pharmacie / procédés / technologie alimentaire)
• Au moins 5 ans d’expérience dans la validation des processus aseptiques (de préférence Media-Fill et nettoyage)
• Expérience GMP de plusieurs années (UE, FDA)
• Connaissance sûre des réglementations en vigueur
• Connaissances des techniques et procédés de production pharmaceutique aseptique
• Très bonnes connaissances en allemand et anglais, à l’oral et à l’écrit
• Très bonnes compétences en communication
Vos avantages
• Environnement dynamique avec possibilités d’évolution
• Possibilité de télétravail partiel (selon fonction)
• Dans notre culture d’entreprise simple, nous privilégions clairement le « tu » au « vous »
• Parking gratuit et connexion transports publics à distance de marche
Veuillez noter que les candidatures via agences de recrutement ne seront pas prises en compte.
Vous avez des questions ?
Le service RH de Hettlingen se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 13 23.
Le service RH de Hettlingen se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 13 23.
À propos de l'entreprise
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
