Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Il y a 9 heures
Chef d'équipe Support CQ (h/f) 100 %
- 18 février 2026
- 100%
- Durée indéterminée
- Hettlingen CH
À propos de cette offre
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Chef d'équipe Support CQ (h/f) 100 %
Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un(e)
Vos tâches
- Organisation et prélèvement d'échantillons de matières premières et de milieux
- Organisation des contrôles GMP et dans les délais des paramètres physico-chimiques de l'eau (par ex. WFI, HPW), etc., y compris leur documentation conforme aux GMP
- Contrôles de libération GMP et dans les délais des emballages primaires et secondaires ainsi que des consommables, y compris leur documentation conforme aux GMP
- Responsable du stockage et de la gestion des échantillons de réserve liés aux lots de matières premières et de produits intermédiaires, y compris la garantie d'une quantité suffisante d'échantillons
- Coordination des mesures nécessaires dans le cadre des enquêtes OOX et des écarts pertinents pour le domaine en étroite collaboration avec le responsable QC Services & Compliance et le département QA Batch Release
- Surveillance du respect des limites des points de mesure soumis à surveillance pertinents pour l'équipe Support CQ, connectés au système de surveillance interne
- Création, maintenance et mise à jour des SOP pertinentes pour le domaine
- Revue et approbation des spécifications des milieux en étroite collaboration avec le responsable QC Services & Compliance et le département QA Regulatory Affairs
- Réalisation et suivi de la maintenance et qualification des appareils de laboratoire sous responsabilité
- Rédaction d'évaluations en cas d'écarts et gestion autonome des mesures correctives
- Rédaction des demandes de Change Control et gestion des mesures correspondantes sous responsabilité
- Assurer la constante préparation aux inspections et représenter l'équipe lors des inspections, audits clients ainsi que des audits internes
Votre profil
- Diplôme FH en génie chimique, bachelor en chimie ou technicien de laboratoire chimique ; pour ce dernier avec plusieurs années d'expérience professionnelle
- Expérience approfondie en GMP et très bonnes connaissances en analyse instrumentale, notamment TOC
- Expérience avec les pharmacopées courantes (Ph.Eur/USP/BP)
- Expérience dans la qualification des appareils de laboratoire
- Bonnes connaissances en informatique, notamment dans l'utilisation des programmes MS Office. Connaissances en CDS et LIMS sont un avantage
- Très bonnes connaissances en allemand et bonnes connaissances en anglais à l'oral et à l'écrit
- Méthode de travail précise et autonome
- Flexibilité, esprit d'équipe et communication
Vos avantages
- Environnement dynamique avec possibilités de développement
- Possibilité de télétravail partiel (selon fonction)
- Dans notre culture d'entreprise décontractée, nous privilégions clairement le "tu" au "vous"
- Places de parking gratuites et accès aux transports publics à distance de marche
Veuillez noter que les candidatures via des agences de recrutement ne seront pas prises en compte.
Vous avez des questions ?
Le service RH de Hettlingen se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 13 23.
Le service RH de Hettlingen se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 13 23.
À propos de l'entreprise
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
