Spécialiste en recherche clinique et réglementaire

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Spécialiste en recherche clinique et réglementaire

Le laboratoire NeuroRestore au CHUV (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois) propose un poste de Spécialiste en recherche clinique et réglementaire pour un taux d’occupation de 80 % à 100 %.

Contexte

Le CHUV est l’un des cinq hôpitaux universitaires en Suisse, et le seul dans la partie francophone du pays à réaliser des implantations DBS pour les affections parkinsoniennes, avec plus de 50 cas par an. Sur le plan académique, il est lié à la Faculté de biologie et de médecine de l’Université de Lausanne (UNIL) et entretient des liens étroits avec l’École polytechnique fédérale de Lausanne (EPFL).

NeuroRestore est un centre de recherche et d’innovation regroupant l’EPFL et le CHUV qui développe des stratégies de bioingénierie impliquant des interventions neurochirurgicales pour restaurer les fonctions neurologiques. Nos traitements innovants résultent d’études précliniques rigoureuses menées au cours des 15 dernières années sur des modèles de rongeurs et de primates non humains.

Au CHUV, nous réalisons des essais cliniques de faisabilité précoce (C2) avec des neurotechnologies implantables (dispositif médical de classe III) pour restaurer les fonctions neurologiques chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière, de la maladie de Parkinson ou d’un AVC.

Mission

Le CHUV recherche un Spécialiste en recherche clinique et réglementaire pour diriger la préparation des dossiers réglementaires et soutenir l’équipe clinique dans la gestion des essais cliniques. Le spécialiste contribuera à plusieurs études en parallèle et sera impliqué dans toutes les phases d’un essai clinique, du démarrage à la clôture de l’étude.

Préparer la documentation clinique pour soumission au comité d’éthique et à l’autorité compétente :

• Rédiger les amendements des essais cliniques et la documentation pour soumission à Swissmedic et au CER-VD.
• Soutenir la rédaction et la révision des dossiers techniques des dispositifs médicaux, tels que les activités de gestion des risques, les exigences, le plan de test et les rapports.

Soutenir la conduite des essais cliniques en cours :

• Veiller à ce que les essais soient conduits conformément au protocole.
• Gérer la complétude des formulaires de rapport de cas.
• Effectuer les vérifications de complétude des Trial Master Files et Investigator Site Files.
• Effectuer les vérifications de complétude des données avant la visite de monitoring.

Profil

• Master en génie biomédical ou domaine similaire.
• Minimum 2 ans d’expérience dans les opérations cliniques ou le domaine réglementaire.
• Excellente rigueur et attention aux détails.
• Bonne compréhension des processus d’essais cliniques, des BPC et des exigences réglementaires.
• Maîtrise de l’anglais.
• Capacité à travailler de manière autonome ainsi qu’en équipe pluridisciplinaire sur un large portefeuille d’essais cliniques.

Atouts :

• Expérience préalable dans les essais cliniques de dispositifs médicaux fortement souhaitée.
• Expérience des processus de gestion des risques des dispositifs médicaux (ISO 14971).
• Intérêt pour les thérapies de neuromodulation.

Nous offrons

Devenir employé du célèbre Centre Hospitalier Universitaire du Canton de Vaud est une garantie de :

• Avantages sociaux de premier ordre tels qu’un congé paternité de 20 jours et un congé maternité de 4 mois (possibilité également d’obtenir un congé d’allaitement complémentaire d’un mois)
• Progression salariale régulière adaptée à vos responsabilités
• Un 13e salaire et 25 jours de vacances par an
• Un droit à au moins trois jours de formation par an, en accédant à une large offre de cours non seulement du Centre de formation du CHUV mais aussi de prestataires externes
• Possibilité d’accéder à l’un des 500 appartements meublés proposés dans les quartiers environnants en cas de déménagement en Suisse
• Réductions proposées sur les événements sociaux et culturels, goodies et autres services, grâce à l’association « H-Oxygène »
• Inscription à notre Plan Mobilité et bénéficier de différents avantages (réductions sur les transports publics, promotion de la flotte de voitures « Mobility » et réductions sur les vélos électriques)
• Possibilité de profiter de nos restaurants d’entreprise de haute qualité, situés dans chaque bâtiment hospitalier, avec une réduction pour les employés

Contact et envoi de candidature

Contact pour informations sur la fonction : Léa Bole-Feysot, chercheuse, lea.bole-feysot@chuv.ch.

Toutes nos candidatures sont traitées électroniquement. Pour cette raison, nous vous prions de postuler exclusivement en cliquant sur le bouton POSTULER en bas de l’annonce.

En cas de problème avec votre candidature, vous pouvez consulter notre document "comment postuler en ligne". En cas de problème technique, vous pouvez contacter notre équipe de recrutement qui vous aidera (e.recrutement@chuv.ch / +41 21 314 85 70)

Le CHUV applique les exigences de qualité les plus élevées dans le cadre de son processus de recrutement. De plus, soucieux de promouvoir la diversité et l’inclusion au travail, nous nous efforçons d’assurer un traitement égal et d’éviter toute discrimination. Nous attendons votre candidature avec impatience.

Nous informons les agences de recrutement externes que toute candidature insérée directement sur notre plateforme de recrutement ne sera pas acceptée et ne pourra pas être facturée. Merci de votre compréhension.