(Senior) Investigateur Principal Bioanalytique LBS / Directeur d'Étude GLP (100%)

À propos de cette offre

Façonnez l'avenir de la bioanalyse pour les médicaments innovants

Celerion est l'une des principales organisations mondiales de recherche sous contrat en bioanalyse et soutient depuis plus de 40 ans les programmes de développement pharmaceutique et biotechnologique à travers le monde.

Pour renforcer notre laboratoire bioanalytique au sein de l'équipe Ligand Binding Service à Fehraltorf / Zurich, nous recherchons un

(Senior) Investigateur Principal Bioanalytique (100%) *

Dans ce rôle, vous prendrez la responsabilité scientifique et opérationnelle des études bioanalytiques réglementées et des validations de méthodes. Vous serez le contact principal du client, dirigerez l'exécution des études de la planification au rapport, et jouerez un rôle clé dans la fourniture de données de haute qualité pour soutenir les programmes de développement de médicaments à l'échelle mondiale.

* Il s'agit d'une offre à double niveau. L'équipe de recrutement déterminera le niveau final et le titre du poste en fonction des compétences, de l'expérience et des capacités requises pour le niveau proposé.

Principales responsabilités

Direction d'Étude & Supervision Scientifique

• Diriger et superviser les études bioanalytiques et validations de méthodes conformes aux normes GLP/GxP au sein du département Ligand Binding Services (LBS).
• Agir en tant que Directeur d'Étude et/ou Investigateur Principal avec pleine responsabilité des études ou phases d'étude assignées.
• Élaborer et approuver les plans d'étude, protocoles de validation, rapports analytiques et la documentation associée.
• Examiner, évaluer et approuver les données analytiques pour garantir l'intégrité scientifique et la conformité réglementaire.
• Veiller à ce que toutes les activités d'étude soient menées conformément aux SOP applicables, aux exigences réglementaires et aux attentes des clients.

Gestion des Clients

• Servir de contact scientifique et opérationnel principal pour les clients assignés.
• Fournir des mises à jour régulières sur les projets et maintenir une communication solide tout au long du cycle de vie de l'étude.
• Soutenir les réunions clients, discussions scientifiques et audits selon les besoins.

Excellence Opérationnelle

• Coordonner les activités du laboratoire et assurer une exécution efficace des études.
• Former, encadrer et soutenir le personnel de laboratoire assigné.
• Contribuer aux améliorations des processus et à l'amélioration continue des opérations de laboratoire et des normes de qualité.
• Soutenir les activités de gestion des données bioanalytiques et les processus de révision documentaire.

Responsabilités Supplémentaires pour les Candidats Senior

• Diriger des programmes clients complexes ou stratégiques.
• Fournir un mentorat scientifique et des conseils aux Investigateurs Principaux juniors et au personnel de laboratoire.
• Agir en tant qu'expert en technologies d'essais de liaison aux ligands et basés sur les cellules.
• Contribuer aux activités de développement commercial, présentations clients et initiatives scientifiques.

Nos exigences

• BSc / MSc en Sciences de la Vie, Biochimie, Biotechnologie, Immunologie ou domaine connexe
• Au moins 2 ans d'expérience professionnelle, au moins 6 ans pour le poste senior
• Expérience pratique des techniques bioanalytiques pertinentes (ex. LBA, basées sur les cellules), de préférence en milieu industriel
• Expérience de travail dans un environnement réglementé (GLP, GCP, GMP et/ou normes ISO)
• Solides compétences analytiques et en résolution de problèmes
• Souci du détail et grande organisation, avec la capacité de gérer plusieurs projets tout en maintenant un haut niveau de qualité et d'attention aux détails
• Excellentes compétences informatiques et en gestion du temps
• Grande motivation personnelle, fiabilité et flexibilité, avec un engagement à fournir un excellent service aux clients.
• Fort esprit d'équipe avec capacité à collaborer efficacement entre fonctions
• Excellente maîtrise de l'anglais (écrit et parlé), de bonnes compétences en allemand sont un atout
• Expérience préalable en tant que Directeur d'Étude, Investigateur Principal ou rôle équivalent de leadership scientifique requise pour le poste senior
• Connaissance de la bioanalyse des biomarqueurs, pharmacocinétique (PK), immunogénicité (ADA) ou biologiques
• Expérience de travail directe avec des clients pharmaceutiques ou biotechnologiques est un avantage

Votre opportunité

Nous offrons la possibilité de travailler de manière autonome, un emploi à long terme sécurisé, et un salaire compétitif.

Votre lieu de travail sera situé dans nos installations automatisées ultramodernes dans le canton de Zurich, au sein d'une organisation internationale. 

De plus, vous bénéficierez des avantages d'horaires flexibles et de l'expérience d'une entreprise de taille moyenne avec une structure organisationnelle plate au sein d'une équipe dynamique et internationale.

Nos avantages : congés supplémentaires, assurance maladie et accident prise en charge par l'entreprise, indemnité de transport et accès aux chèques Reka.

Veuillez envoyer votre candidature complète directement via notre page carrières : https://www.celerion.com/careers

Agences de recrutement : Pour ce poste, Celerion n'accepte pas les candidatures non sollicitées par des agences de recrutement. Merci de votre compréhension.