Responsable mondial de la sécurité mécaniste et de la gestion des signaux de sécurité

10 mars 2026
100%
Basel (City)

Résumé de l'emploi

Novartis recherche un responsable de la sécurité médicale pour ses produits. Rejoignez une équipe innovante et engagée.

Tâches

Développer une stratégie de surveillance de la sécurité des médicaments.
Assurer la conformité réglementaire et gérer les risques associés.
Encadrer une équipe pour améliorer la sécurité des patients.

Compétences

Expérience en leadership et en gestion de la sécurité médicale requise.
Leadership d'équipe multiculturelle nécessaire.
Compétences en stratégie médicale et en science de la sécurité.

Est-ce utile ?

À propos de cette offre

Résumé

Conçoit et développe une stratégie de surveillance de la sécurité pour les produits et leur approbation. Responsable du programme de surveillance des médicaments de l'entreprise, y compris le suivi nécessaire, l'évaluation des risques et le rapport produit associé sur les rapports de réactions indésirables, la supervision de la sécurité dans les études cliniques et les programmes post-commercialisation. Participe à la résolution de toute responsabilité légale et au respect des réglementations gouvernementales. Fournit et contribue à la détection des signaux de tendance et de sécurité ainsi qu'à l'évaluation de la gestion des risques tout au long du cycle de vie des produits. Fournit un support en matière de sécurité aux équipes de développement clinique.

À propos du poste

Principales responsabilités

~ Dirige une unité de zone/aire thérapeutique/développement (TA/DU) assignée de l'organisation Medical Safety pour améliorer la vie et l'impact des patients sur les résultats globaux de Novartis grâce à de solides compétences en évaluation de la sécurité et à l'innovation médicale
~ Garantit la sécurité optimale du patient comme priorité absolue en développant une stratégie de sécurité de pointe, en dirigeant les processus et les capacités de sécurité médicale et en consolidant la sécurité au sein de la TA/DU assignée.
~ Responsable de la fourniture de résultats finaux de sécurité médicale de haute qualité, opportuns et standardisés dans toute la TA/DU. Fournit des orientations sur le contenu et l'approbation de la fonction de ligne selon les besoins pour toute la documentation relative à la sécurité
~ Établit et maintient des processus globaux communs et des lignes directrices pour l'évaluation, l'analyse et la conformité de la sécurité médicale au sein de la zone assignée, y compris les lignes directrices documentées pour le codage et l'évaluation de la causalité/cisibisi pour les rapports d'événements indésirables selon les besoins.
~ Est responsable de la création d'une équipe efficace au sein de la TA/DU et de l'attraction, du maintien et du développement des talents
~ Prépare les objectifs de sécurité et évalue et gère les performances des collaborateurs pour la sécurité médicale au sein des TA/DU assignés
~ Améliore l'expérience scientifique et clinique des médecins/scientifiques de la sécurité médicale
~ Initie et maintient des collaborations productives de sécurité médicale interfonctionnelles grâce à la formation continue et au coaching
~ Signale les plaintes techniques/événements indésirables/scénarios de cas spéciaux liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception

Indicateurs clés de performance

- Atteindre les objectifs de l'unité
- Respect de la politique et des lignes directrices de Novartis ainsi que des réglementations externes
Conformité, cohérence et qualité des résultats finaux de sécurité
Développement du personnel et rétention des collaborateurs à haute performance.
- Qualité de la stratégie scientifique et opérationnelle et de son exécution, et contribution de l'équipe de gestion.

Expérience professionnelle

~Développement d'une stratégie
~Leadership des personnes
~Représenter l'entreprise
~Collaboration inter-entreprise
~Gestion d'équipes multifonctionnelles larges et/ou diversifiées.

Compétences

~Leadership
~Gestion de la sécurité des processus
~Conformité réglementaire
~Stratégie
~Leadership d'équipes multiculturelles
~Équipes interfonctionnelles
~Stratégie médicale
~Science de la sécurité
~Leadership
~Gestion de la sécurité des processus
~Conformité réglementaire
~Stratégie
~Leadership d'équipes multiculturelles
~Équipes interfonctionnelles
~Stratégie médicale
~Science de la sécurité

Langue

Anglais

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