Expert scientifique senior en conformité qualité 60 % (h/f/d)

Pour le domaine QA Compliance / groupe Regulatory Compliance au sein de notre département Qualité, nous recherchons dès maintenant ou selon accord un/une

Expert scientifique senior en conformité qualité 60 % (h/f/d)

Vos principales tâches comprennent :

• Coordonner, vérifier et répondre aux demandes des clients et des autorités
  par ex. remplir des questionnaires, rédiger des déclarations, rassembler des documents pour les renouvellements et les inspections GMP

• Planifier, coordonner et réaliser des auto-inspections

• Préparer, organiser et accompagner les inspections clients et autorités (nationales et internationales)

• Gérer et entretenir le Bern Inspection Management Sharepoint (BIMS)
  incl. création et mise à jour des instructions, du matériel de formation et des formations pour les collaborateurs CSL

• Mise à jour régulière du Site Master File (SMF) et des manuels qualité

• Soutien interne CSL sur les questions liées à la qualité

• Participation à divers projets et initiatives (selon besoin)

Vous possédez les qualifications et compétences suivantes :

• Diplôme universitaire ou d’école polytechnique dans le domaine des sciences de la vie (par ex. pharmacie, biologie ou chimie) ou équivalent

• Au moins 3 ans d’expérience professionnelle dans le domaine GMP d’une entreprise pharmaceutique

• Connaissance des directives cGMP et de leur mise en pratique requise

• Expérience dans la réalisation d’audits et dans le travail aseptique est un avantage

• Capacité à gérer plusieurs tâches simultanément et à garder une vue d’ensemble dans des situations stressantes

• Esprit de réseau et méthode de travail précise et analytique

• Personnalité proactive, communiquant clairement et ouvertement, capable d’entretenir des relations avec des parties prenantes de différentes disciplines

• Maîtrise de l’allemand et très bonne connaissance de l’anglais (oral et écrit)

Vous vous sentez concerné(e) ? Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature en ligne. Votre dossier doit comprendre une lettre de motivation, un CV ainsi que des certificats de travail et copies de diplômes dans la langue originale et/ou des relevés pertinents. Veuillez regrouper vos fichiers, y compris le CV, en un seul document.

Ce que nous offrons

Nous souhaitons que vous vous sentiez bien chez CSL. C’est important et vous l’êtes aussi. Découvrez-en plus sur ce que nous offrons chez CSL .

À propos de CSL Behring

CSL Behring est une entreprise leader mondiale qui développe et commercialise des thérapeutiques de haute qualité pour les personnes atteintes de maladies rares et graves. Avec nos médicaments pour les domaines thérapeutiques immunologie, hématologie, cardio-vasculaire et métabolisme, maladies respiratoires et médecine de transplantation, nous tenons notre promesse d’améliorer la qualité de vie des patients dans plus de 100 pays. Découvrez-en plus sur CSL Behring .

CSL doit être aussi diversifiée que le monde dans lequel nous vivons

En tant qu’entreprise mondiale avec des collaborateurs dans plus de 35 pays, CSL représente la diversité, l’équité et l’inclusion. Découvrez-en plus sur la diversité, l’équité & l’inclusion chez CSL.

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