Responsable du Processus d'Essai Intégré

Principales responsabilités :

• Construire, diriger et développer une équipe performante de Propriétaires de Processus Globaux et de Gestionnaires de Processus, en favorisant une culture de collaboration, de responsabilité et de création de valeur
• Définir et exécuter une vision convaincante pour les processus d'essai intégrés et le Système de Qualité des Essais Cliniques (CTQS), en assurant l'efficacité, la qualité et la conformité tout au long du cycle de vie complet. Cela inclut la promotion de la clarté et de la simplicité, la gestion holistique des processus, la préparation efficace aux audits/inspections, et l'utilisation d'indicateurs clés de performance (KPI) et de métriques pour surveiller et maintenir la santé des processus.
• Favoriser une forte collaboration avec les Fonctions de Ligne Globales, les leaders des équipes matricielles et la haute direction pour promouvoir l'intégration interfonctionnelle des processus, l'alignement sur la stratégie et la responsabilité partagée des résultats.
• Prioriser et diriger les initiatives de transformation des processus qui maximisent l'impact commercial, en se concentrant sur la simplification, l'automatisation et les approches innovantes.
• Capturer et communiquer la valeur commerciale des gains d'efficacité opérationnelle par des résultats mesurables et des analyses basées sur les données.
• Promouvoir et appliquer des méthodologies structurées d'amélioration des processus (par exemple, kaizen, ateliers, approches lean) avec une participation interfonctionnelle active.
• Agir en tant que leader du changement, en favorisant des changements de mentalité et de comportement qui intègrent l'efficacité, la qualité et l'amélioration continue dans la Recherche et Développement.
• Engager et influencer un large réseau de dirigeants seniors et de parties prenantes pour assurer l'alignement, la collaboration et l'adoption durable des processus d'essai intégrés.

Exigences minimales :

• Formation (minimum/souhaitable) : Minimum : diplôme universitaire en sciences de la vie, sciences quantitatives ou commerce. Souhaitable : Master en administration des affaires ou équivalent

• Langues : Maîtrise de l'anglais (lecture/écriture/parole)

Expérience pertinente :

• Connaissance approfondie du développement de médicaments et des processus complets des essais cliniques, avec une expertise dans les systèmes cliniques, les exigences réglementaires et la gestion du changement commercial.
• Capacité avérée à évaluer et à répondre aux changements internes et externes impactant les processus d'essai, les systèmes de support et les besoins en formation.
• Exposition à la transformation numérique et aux technologies innovantes, y compris l'utilisation de l'automatisation, des données et des solutions basées sur l'IA pour améliorer l'efficacité des processus et la prise de décision. Expérience démontrée dans la définition et l'application de métriques pour surveiller la santé des processus, l'efficacité et l'amélioration continue.
• Succès avéré dans le développement clinique, avec une forte expérience en opérations cliniques fortement souhaitée.
• Penseur stratégique avec un focus sur l'innovation, la planification à long terme et l'optimisation des processus pour stimuler l'efficacité, la conformité et la qualité.
• Expérience dans la simplification et la standardisation des processus, y compris la rédaction et la gestion de la documentation qualité.
• Solide expérience en leadership interfonctionnel et collaboration à travers plusieurs fonctions de la chaîne de valeur du développement clinique.
• Leader reconnu avec expérience dans la construction, le mentorat et le développement d'équipes performantes, favorisant la collaboration, la responsabilité et la croissance professionnelle.
• Assurer la supervision et l'amélioration continue du Système de Qualité des Essais Cliniques, y compris la Revue Annuelle du Système de Qualité, en alignement avec les exigences globales du Système de Management de la Qualité (QMS). Représenter PRS dans les principaux organes de gouvernance et comités, en apportant la perspective des processus d'essai intégrés.

Accessibilité et aménagement

Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de la demande d'emploi dans votre message.

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela demande une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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