Expert Qualification (Systèmes de laboratoire informatisés, Pharma)

À propos de cette offre

D-ploy est une entreprise de TI et de solutions d'ingénierie opérant dans toute la région EMEA, y compris en Suisse, en Allemagne, en République tchèque, en Autriche, au Royaume-Uni, ainsi qu'aux États-Unis.

Nous sommes fiers de fournir des services et des solutions innovants et supérieurs à de nombreux clients leaders dans leur industrie. En établissant des relations et des partenariats de confiance au sein de la communauté TI, nous optimisons la productivité TI de nos clients et contribuons au succès et à la valeur de l'organisation.

Nous souhaitons entrer en contact avec des personnes engagées, flexibles et orientées solutions, désireuses de faire partie d'une organisation internationale en pleine croissance dynamique. Nous nous concentrons sur la création de valeur là où la TI compte, rejoignez-nous !

Tâches et responsabilités

• Préparation et exécution des livrables de qualification des systèmes informatisés (plan de projet, HLRA, URS, QPlan, IQ, OQ, PQ, évaluation et vérification ERES, rapport Q, évaluation des risques, plan de test de mise hors service, SOP) dans un environnement pharmaceutique (laboratoire, production)
• Revue des livrables de qualification générés par les membres de l'équipe projet
• Migration des systèmes d'équipements de laboratoire informatisés (système d'exploitation, données, etc.)
• Assistance au support informatique sur site du laboratoire pour le dépannage ou les sujets spécifiques de configuration système
• Aide au coordinateur de service et au responsable de la prestation de service dans les processus de livraison et de gestion de projet nécessaires pour achever les projets dans les délais et budgets impartis
• Expert en la matière pour les besoins de qualification et point de contact pour les inspections et audits réglementaires
• Soutien et remplacement des collègues sur site

• Expérience en grande industrie pharmaceutique, création de documents, GxP, et expérience de base IO OQ PQ
• Connaissance pratique des processus de qualification et des concepts de validation des systèmes informatisés
• Bonne compréhension et motivation pour travailler dans des environnements réglementés (méthodologies GxP, conformité 21 CFR Partie 11, principes ALCOA+ et dernières attentes de l'industrie en matière d'intégrité des données)
• Environnement de laboratoire, connaissances ITIL et informatique sont un avantage
• Excellentes compétences en communication avec les clients, tiers, chefs de projet et membres de l'équipe
• Capacité avérée à prioriser et gérer plusieurs demandes, projets et équipes transversales
• Expérience en communication technique, incluant mais non limitée à la rédaction technique, conception pédagogique, édition technique, rédaction, relecture et assurance qualité
• Bonnes aptitudes à recueillir des retours et à mettre en œuvre des améliorations
• Personne autonome, organisée et flexible
• Capacité à gérer plusieurs tâches et à s'adapter aux changements de besoins ou de planning
• Volonté de travailler chez différents clients
• Maîtrise courante de l'anglais et de l'allemand (oral et écrit)
• Les candidats doivent fournir un extrait de casier judiciaire datant de moins de trois mois

• Large éventail d'activités, tâches et projets
• Chèques-repas ou argent Reka (les chèques-repas peuvent être utilisés dans plus de 7000 restaurants, l'argent Reka peut être utilisé pour le transport & l'hébergement, le sport & bien-être, les loisirs & culture, les vacances & voyages)
• Profitez de rafraîchissements gratuits dans nos bureaux D-ploy
• Avantages en matière d'assurance
• Programme Fishing for Friends – notre programme de parrainage
• Développement et avancement professionnel
• Environnement de travail convivial et international
• Salaire compétitif et divers avantages

La TI est-elle dans votre ADN ?

Si vous pensez correspondre à ce poste, ou à d'autres opportunités pour lesquelles D-ploy recrute actuellement, nous serions ravis d'échanger avec vous. Vous pouvez postuler via différents canaux, y compris notre site web www.d-ploy.ch ou en contactant directement notre équipe de recrutement à recruiting@d-ploy.ch .